Imodium Duo 2 mg - 125 mg tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Loperamidehydrochloride 2 mg; Simeticon 133 mg - Eq. Dimeticon 125 mg

Verfügbar ab:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC-Code:

A07DA53

Darreichungsform:

Tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Loperamide, Combinations

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 294366-06; 294366-07; 294366-02; 294366-08; 294366-01; 294366-04; 294366-05; 294366-03

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2007-05-02

Gebrauchsinformation

PIL
Juli 2023
Imodium Duo
v24.0_b23.0
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMODIUM DUO 2 MG/125 MG TABLETTEN
Loperamidehydrochloride
Simeticon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw apotheker u dat
heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.

Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Imodium Duo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMODIUM DUO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De tabletten bevatten twee werkzame stoffen:

Loperamidehydrochloride helpt diarree te verminderen door een
overactieve darm te vertragen.
Het helpt het lichaam ook om meer water en mineralen uit de darm te
absorberen.

Simeticon breekt de gasbellen af die de oorzaak zijn van krampen en
een opgeblazen gevoel.
Imodium Duo wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder voor de
behandeling van kortdurende diarreeaanvallen die zich voordoen met
krampen, opgeblazen gevoel en
winderigheid.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Bij kinderen jonger dan 12 jaar.

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als u koorts hebt (bijv. hoger dan 38ºC) of bloed in uw stoelgang.

Als u ee

Fachinformation

SPC
April 2023
Imodium Duo tabletten
v23.0_b21.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imodium Duo 2 mg/125 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2 mg loperamidehydrochloride en simeticon equivalent
aan 125 mg dimeticon.
Hulpstoffen met bekend effect.
Elk tablet bevat minder dan 0,026 mg benzylalcohol en minder dan 4,4
mg maltodextrine (bevat
glucose).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet, niet omhuld.
Witte, capsulevormige tabletten met de vermelding “IMO” langs
één zijde en een lijn tussen “2” en
“125” langs de andere zijde van de tablet.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Imodium Duo is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
acute diarree bij volwassenen
en adolescenten ouder dan 12 jaar wanneer acute diarree samengaat met
abdominaal ongemak door
gassen zoals opgeblazen gevoel, krampen of winderigheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen vanaf 18 jaar_
Beginnen met twee tabletten, daarna één tablet na elke losse
stoelgang. Er mogen niet meer dan 4
tabletten per dag genomen worden, en niet langer dan 2 dagen.
_Adolescenten tussen 12 en 18 jaar_
Beginnen met één tablet, daarna één tablet na elke losse
stoelgang. Er mogen niet meer dan 4 tabletten
per dag genomen worden, en niet langer dan 2 dagen.
_Pediatrische patiënten_
Imodium Duo mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 12 jaar
(zie rubriek 4.3).
_Gebruik bij ouderen_
Er is geen aanpassing van de dosis vereist voor ouderen.
SPC
April 2023
Imodium Duo tabletten
v23.0_b21.0
_Gebruik bij nierfalen_
De dosis hoeft niet te worden aangepast bij patienten met nierfalen.
_Gebruik bij leverinsufficiëntie_
Hoewel er geen farmacokinetische gegevens beschikbaar zijn voor
patiënten met leverinsufficiëntie,
moet Imodium Duo voorzichtig gebruikt worden bij deze patiënten
vanwege het verminderde _first-_
_pass_ metabolisme (zie rubri