Imodium akut Softkapsel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Loperamidhydrochlorid

Verfügbar ab:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

INN (Internationale Bezeichnung):

loperamide hydrochloride

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-06-29

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IMODIUM
® AKUT SOFTKAPSEL
2 mg Weichkapseln
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Imodium akut Softkapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Imodium akut Softkapseln
beachten?
3.
Wie sind Imodium akut Softkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Imodium akut Softkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND IMODIUM AKUT SOFTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Loperamidhydrochlorid ist ein Mittel gegen Durchfall.
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen für
Jugendliche ab 12 Jahren
und Erwachsene, sofern keine ursächliche Therapie zur Verfügung
steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid darf nur
unter ärztlicher
Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMODIUM AKUT SOFTKAPSELN
BEACHTEN?
IMODIUM AKUT SOFTKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Loperamidhydrochlorid, Soja, Erdnuss oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imodium
®
akut Softkapsel
2 mg Weichkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Phospholipide (Soja).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Kleine, ovale, blaue Weichkapseln.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Jugendliche
ab 12 Jahren und
Erwachsene, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamidhydrochlorid
darf nur unter
ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Imodium akut
Softkapseln
(entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem
ungeformten Stuhl
1 Imodium akut Softkapsel (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Imodium akut Softkapseln (entsprechend 12
mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Jugendliche ab 12 Jahre
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem
ungeformten Stuhl
1 Imodium akut Softkapsel (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Imodium akut Softkapseln (entsprechend 8 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Kinder unter 12 Jahre
Imodium akut Softkapseln sind für Kinder unter 12 Jahren wegen des
hohen
Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher
Verordnung andere
Darreichungsformen zur Verfügung.
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Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion
Da der Hauptanteil des Wirkstoffs metabolisiert und die Metaboliten
bzw. der unveränderte
Wirkstoff mit den Fäzes ausgeschieden wird, ist bei Patienten mit
beeinträchtigter
Nierenfunktion keine Dosisanpassung notwendig.
Patienten mit beeinträchtigter Leber