Imodium akut Duo 2 mg/125 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Loperamidhydrochlorid; Simeticon

Verfügbar ab:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

ATC-Code:

A07DA53

INN (Internationale Bezeichnung):

Loperamide hydrochloride, simethicone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm; Simeticon (01550) 125 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-02-15

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMODIUM
® AKUT DUO
2 MG/125 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Loperamidhydrochlorid und Simeticon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Imodium akut Duo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Imodium akut Duo beachten?
3.
Wie ist Imodium akut Duo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imodium akut Duo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMODIUM AKUT DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Tabletten enthalten zwei Wirkstoffe:
-
Loperamidhydrochlorid vermindert den Durchfall durch Verlangsamung der
gesteigerten
Darmaktivität. Zusätzlich erhöht es die Aufnahme von Wasser und
Salzen aus dem Darm.
-
Simeticon lässt die Gasblasen, die Krämpfe und Blähungen
verursachen, im Darm zerfallen.
Imodium akut Duo wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter
von 12 Jahren zur
Behandlung akuter Durchfälle verwendet, wenn gleichzeitig auch
Bauchkrämpfe, ein aufgeblähter
Bauch und Blähungen auftreten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMODIUM AKUT DUO BEACHTEN?
IMODIUM AKUT DUO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
von Kindern unter 12 Jahren.
-
wenn Sie

Fachinformation

Seite 1 von 10
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imodium
®
akut Duo
2 mg/125 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid und Simeticon
entsprechend 125 mg
Dimeticon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält weniger als 0,026 mg Benzylalkohol und weniger
als 4,4 mg Maltodextrin
(enthält Glucose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, kapselförmige Tabletten mit der Prägung „IMO“ auf der
einen Seite und der Prägung
„2|125“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Imodium akut Duo wird zur symptomatischen Behandlung akuter
Durchfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12 Jahren verwendet, wenn dabei auch abdominelle
Beschwerden
auftreten, die durch eine vermehrte Gasbildung verursacht wurden und
einen aufgeblähten
Bauch, Krämpfe oder Blähungen umfassen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ALTER
ERSTDOSIS
WIEDERHOLUNGSDOSIS
TAGESHÖCHSTDOSIS
Jugendliche zwischen
12 und 18 Jahren
1 Tablette
1 Tablette
4 Tabletten
Erwachsene über
18 Jahren
2 Tabletten
1 Tablette
4 Tabletten
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen erfolgt die Einnahme
der Erstdosis.
Danach soll nach jedem ungeformten Stuhl die Wiederholungsdosis
eingenommen werden.
Die empfohlene Tageshöchstdosis von 4 Tabletten darf nicht
überschritten werden.
Die Behandlungsdauer ist auf 2 Tage beschränkt.
Kinder
Imodium akut Duo darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet
werden (siehe Abschnitt
4.3).
Ältere Patienten
Seite 2 von 10
Für ältere Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion
Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit beei