Imizol

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

имидокарба

Verfügbar ab:

TURANGO DOO

ATC-Code:

QP51AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

imidokarb

Dosierung:

85mg/mL

Darreichungsform:

rastvor za injekciju

Einheiten im Paket:

rastvor za injekciju; 85mg/mL; bočica, 1x10mL

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Verschreibungstyp:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Hergestellt von:

VET PHARMA FRIESOYTHE GmbH

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2019-04-24

Gebrauchsinformation

BROJ REŠENJA: 323-01-00338-18-001 od 24.04.2019. za lek IMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00336-18-001 od 24.04.2019. za lek IMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 40 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
IMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 10 ML
IMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 40 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VET PHARMA FRIESOYTHE GMBH
Adresa:
SEDELSBERGER STR. 2 - 4, 26169 FRIESOYTHE, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O., KRAGUJEVAC
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKICA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00338-18-001 od 24.04.2019. za lek IMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00336-18-001 od 24.04.2019. za lek IMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 40 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango d.o.o., Kragujevac
Vojvode Antonija Pljakica 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Vet Pharma Friesoythe GmbH,
Sedelsberger str. 2 - 4, 26169 Friesoythe, Nemačka
2.
IME LEKA
IMIZOL
85 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje i pse
imidokarb
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Imidokarb
85 mg
(u obliku 121.15 mg imidokarb-dipropionata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propionska kiselina; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Terapija i prevencija babezioze goveda (_Babesia bovis, Babesia
bigemina, Babesia argentina_).
Terapija babezioze pasa (_Babesia canis)_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne aplikovati intravenski.
Ne primenjivati istovremeno sa lekovima koji inhibiraju holinesterazu.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Životinje
mogu
nakon
aplikacije
ispoljavati
holinergične
simptome,
a
oni
se
mogu
ublažiti
tretmanom sa atropin-sulfatom.
BROJ REŠENJA: 323-01-00338-18-001 od 24.04.2019. za lek IMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00336-18-001 od 24.04.2019. za lek IMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 40 ML
3 od 5
Mada su neželjeni efekti retki (pojačana salivacija, nelagodnost,
tremor

Fachinformation

BROJ REŠENJA: 323-01-00338-18-001 od 24.04.2019. za lek IMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00336-18-001 od 24.04.2019. za lek IMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 40 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
IMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU,
85 MG/ML, 1 X 10 ML
IMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 40 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VET PHARMA FRIESOYTHE GMBH
Adresa:
SEDELSBERGER STR. 2 - 4, 26169 FRIESOYTHE, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O., KRAGUJEVAC
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKICA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00338-18-001 od 24.04.2019. za lek IMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00336-18-001 od 24.04.2019. za lek IMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 40 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
IMIZOL
85 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje i pse
imidokarb
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Imidokarb
85 mg
(u obliku 121.15 mg imidokarb-dipropionata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i psi
4.2
INDIKACIJE
Terapija i prevencija babezioze goveda (_Babesia bovis, Babesia
bigemina, Babesia argentina_).
Terapija babezioze pasa (_Babesia canis_).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne aplikovati intravenski.
Lek ne primenjivati istovremeno sa drugim lekovima koji inhibiraju
acetilholin-esterazu.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Za primenu na životinjama.
BROJ REŠENJA: 323-01-00338-18-001 od 24.04.2019. za lek IMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00336-18-001 od 24.04.2019. za lek IMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 40 ML
3 od 6
Pažljivo odrediti telesnu masu životinja.
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Kod goveda, gde se praktikuje vakcinacija protiv babezioze, voditi
raču