Imipramin-neuraxpharm 100 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Imipraminhydrochlorid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N06AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

imipramine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Imipraminhydrochlorid (06075) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :06867326 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :06867332 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :06867349 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-06-08

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION IMIPRAMIN-NEURAXPHARM 100 MG (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 12/2016
Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMIPRAMIN-NEURAXPHARM 100
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Imipraminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Imipramin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Imipramin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Imipramin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Imipramin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMIPRAMIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imipramin-neuraxpharm
ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
krankhafter
Verstimmung (Depression) aus der Wirkstoffgruppe der trizyklischen
Antidepressiva.
_Anwendungsgebiete _
Imipramin-neuraxpharm
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
depressiven
Erkrankungen.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION IMIPRAMIN-NEURAXPHARM 100 MG (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 12/2016
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMIPRAMIN-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
IMIPRAMIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn
Sie
allergisch
gegen
Imipramin,
andere
trizyklische
Antidepressiva,
Gelborange S (E 110), Ponceau 4R (E 124) oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses

Fachinformation

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Imipramin-neuraxpharm 10 mg
Filmtabletten
Imipramin-neuraxpharm 25 mg
Filmtabletten
Imipramin-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Imipraminhydrochlorid
_Imipramin-neuraxpharm 10 mg _
1 Filmtablette enthält 10 mg Imipraminhydrochlorid.
_Imipramin-neuraxpharm 25 mg _
1 Filmtablette enthält 25 mg Imipraminhydrochlorid.
_Imipramin-neuraxpharm 100 mg _
1 Filmtablette enthält 100 mg Imipraminhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat,
Gelborange S (E 110),
Ponceau 4R (E 124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Imipramin-neuraxpharm 10 mg _
Runde, orangerote Filmtablette.
_Imipramin-neuraxpharm 25 mg _
Runde, orangerote Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Imipramin-neuraxpharm 100 mg _
Runde, orangerote Filmtablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Filmtablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Syndrome unabhängig von ihrer nosologischen Zuordnung.
_Zusätzlich für Imipramin-neuraxpharm 10 mg / - 25 mg: _
-
Langfristige Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzeptes.
-
Zur Behandlung von Enuresis (ab einem Alter von 5 Jahren und
Ausschluss organischer
Ursachen) und von Pavor nocturnus im Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzeptes.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
und
Dauer
der
Anwendung
müssen
der
individuellen
Reaktionslage,
dem
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden.
_Dosierung _
Zu Beginn ist die Dosis schrittweise solange innerhalb des erlaubten
Dosisbereiches zu
steigern,
bis
der
Patient
auf
die
Behandlung
anspricht,
danach
ist
durch
langsame
Dosisreduktion die Erhaltungsdosis festzulegen. Hierbei gilt, dass
zwar bei einem Ansprechen
des Patienten die Dosis so klein wie möglich gehal