IMIPENEM/CILASTATINE Sandoz 250 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

imipénem anhydre

Verfügbar ab:

SANDOZ

ATC-Code:

J01DH51

INN (Internationale Bezeichnung):

imipenem anhydrous

Dosierung:

250 mg

Darreichungsform:

poudre

Zusammensetzung:

composition pour un flacon > imipénem anhydre : 250 mg . Sous forme de : imipénem monohydraté 265,1 mg > cilastatine anhydre : 250 mg . Sous forme de : cilastatine sodique 265,4 mg

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes.

Produktbesonderheiten:

222 566-0 ou 34009 222 566 0 3 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 567-7 ou 34009 222 567 7 1 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 462-2 ou 34009 582 462 2 7 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 463-9 ou 34009 582 463 9 5 - 20 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 464-5 ou 34009 582 464 5 6 - 25 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2012-08-24

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2012
Dénomination du médicament
IMIPENEM / CILASTATINE SANDOZ 250 mg/250 mg, poudre pour solution pour
perfusion Imipénem/Cilastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que IMIPENEM / CILASTATINE SANDOZ 250 mg/250 mg, poudre
pour solution pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IMIPENEM / CILASTATINE SANDOZ 250 mg/250 mg, poudre
pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser IMIPENEM / CILASTATINE SANDOZ 250 mg/250 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMIPENEM / CILASTATINE SANDOZ 250 mg/250 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE IMIPENEM / CILASTATINE SANDOZ 250 mg/250 mg, poudre
pour solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
IMIPENEM / CILASTATINE SANDOZ, 250 mg/250 mg, poudre pour solution
pour perfusion appartient à un groupe
d’antibiotiques appelés carbapénèmes.
Indications thérapeutiques
Ce médicament agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui
sont responsables d’infections dans différentes
parties du corps chez les adultes et enfants de 1 an et plus.
Traitement
Votre médecin a prescrit IMIPENEM / CILASTATINE SANDOZ 250 mg/250 mg,

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMIPENEM / CILASTATINE SANDOZ 250 mg/250 mg, poudre pour solution pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 250 mg d’imipénem anhydre sous forme de
265,1 mg d’imipénem monohydraté et 250 mg de
cilastatine sous forme de 265,4 mg de cilastatine sodique.
Après reconstitution dans 50 ml de solvant, 1 ml de solution contient
5 mg d’imipénem et 5 mg de cilastatine.
Excipients :
Chaque flacon contient également 18,7 mg de sodium (0,82 mmol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche à jaune clair.
La solution prête à l’emploi est une solution incolore à jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IMIPENEM / CILASTATINE SANDOZ 250 mg/ 250 mg, poudre pour solution
pour perfusion est indiqué dans le traitement
des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant âgé d’un an
et plus (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
infections intra-abdominales compliquées,
·
pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital
et sous ventilation mécanique,
·
infections intra-partum et post-partum,
·
infections urinaires compliquées,
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous.
IMIPENEM / CILASTATINE SANDOZ 250 mg/ 250 mg, poudre pour solution
pour perfusion peut être utilisée chez les
patients neutropéniques présentant une fièvre dont l’origine
bactérienne est suspectée.
IMIPENEM / CILASTATINE SANDOZ 250 mg/250 mg, poudre pour solution pour
perfusion peut être utilisé dans le
traitement des patients présentant une bactériémie associée ou
suspectée d’être associée à l'une des infections citées ci-
dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives
à l’utilisation appropriée des agents antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les recommandations posologi