Imipenem/Cilastatin Noridem 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: myHealthbox

Wirkstoff:

Imipenem, Cilastatin-Natrium

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd

ATC-Code:

J01DH51

INN (Internationale Bezeichnung):

Imipenem, Cilastatin sodium

Dosierung:

500mg/500mg

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Verabreichungsweg:

intravenöse Infusion

Einheiten im Paket:

Packungen mit 1, 10 oder 25 Durchstechflaschen zur Verfügung

Verschreibungstyp:

Verschreibungspflichtig

Hergestellt von:

DEMO S.A

Therapiegruppe:

Antibiotika zur systemischen Anwendung, Carbapeneme

Anwendungsgebiete:

IMIPENEM/CILASTATIN NORIDEM ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): Komplizierte intraabdominelle Infektionen Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und Beatmungspneumonie Intra- und post-partum Infektionen Komplizierte Infektionen der Harnwege Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe IMIPENEM/CILASTATIN NORIDEM kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit Neutropenie und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird. Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei Verdacht auf einen Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen. Die offiziellen nationalen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten.

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähig

Berechtigungsdatum:

2015-07-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

IMIPENEM/CILASTATIN NORIDEM 500 MG/500 MG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER 
INFUSIONSLÖSUNG 
Wirkstoffe: Imipenem und Cilastatin 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN.  
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später 
nochmals lesen.  
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt, Apotheker 
oder das medizinische Fachpersonal. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht 
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, 
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, 
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1. 
Was ist IMIPENEM/CILASTATIN NORIDEM und wofür wird
es angewendet?  
2. 
Was sollten Sie vor der Anwendung von
IMIPENEM/CILASTATIN NORIDEM 
beachten?  
3. 
Wie ist IMIPENEM/CILASTATIN NORIDEM anzuwenden?  
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie ist IMIPENEM/CILASTATIN NORIDEM aufzubewahren?  
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET? 

IMIPENEM/CILASTATIN NORIDEM enthält die Wirkstoffe Imepenem und Cilastatin. 
Es gehört zur Arzneimittelklasse
der Carbapenem-Antibiotika. Es tötet ein breites 
Spektrum von Keimen (Bakterien) ab, die bei Erwachsenen
und Kindern ab 1 Jahr 
Infektionen an verschiedenen Stellen im Körper verursachen. 

BEHANDLUNG 

Ihr Arzt hat Ihnen IMIPENEM/CILASTATIN NORIDEM verschrieben, weil bei Ihnen 
mindestens 

Fachinformation

 
FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Imipenem/Cilastatin Noridem 500mg/500mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede
Durchstechflasche enthält Imipenem 1 H2O entsprechend 500 mg Imipenem und 
Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin. 

Jede Durchstechflasche enthält Natriumhydrogencarbonat entsprechend ca.
1,6 mEq (mmol) 
Natrium (ca. 37,6 mg). 

Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 

Weißes bis hellgelbes Pulver 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

IMIPENEM/CILASTATIN NORIDEM ist zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei 
Erwachsenen und Kindern ab 1
Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): 
• 
Komplizierte intraabdominelle Infektionen 
• 
Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und
Beatmungspneumonie 
• 
Intra- und post-partum Infektionen  
• 
Komplizierte Infektionen der Harnwege 
• 
Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe 

IMIPENEM/CILASTATIN NORIDEM kann im Rahmen einer Behandlung von
Patienten mit 
Neutropenie und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle
Infektion als Ursache 
vermutet wird. 

Behandlung von Patienten mit Bakteriämie
in Zusammenhang mit oder bei Verdacht auf 
einen Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen.  

Die offiziellen nationalen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von
Antibiotika sind zu 
beachten. 

4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
Die empfohlene Dosierung von IMIPENEM/CILASTATIN NORIDEM entspricht der zu 
verabreichenden Menge an Imipenem/Cilastatin.  

Die Tagesdosis von IMIPENEM/CILASTATIN NORIDEM sollte
sich nach der Art und dem 
Schweregrad der Infektion, dem/den bestimmten