Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CILASTATIN NATRIUM; IMIPENEM

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC-Code:

J01DH51

INN (Internationale Bezeichnung):

CILASTATE SODIUM; IMIPENEM

Einheiten im Paket:

10 x 20 ml (Durchstechflasche), Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Imipenem und Enzym-Inhi

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-06-04

Gebrauchsinformation

952163_F_GI_21-07-20_ImiCil500IB032_barrierefrei.docx/Version: 7
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Wirkstoffe: Imipenem und Cilastatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Imipenem/Cilastatin Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Kabi
beachten?
3.
Wie ist Imipenem/Cilastatin Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imipenem/Cilastatin Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Imipenem/Cilastatin Kabi und wofür wird es angewendet?
Imipenem/Cilastatin Kabi gehört zur Arzneimittelklasse der
Carbapenem-Antibiotika. Es tötet ein
breites Spektrum von Keimen
(Bakterien)
ab, die bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr Infektionen
an verschiedenen Stellen im Körper verursachen.
Behandlung
Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Kabi verschrieben, weil bei
Ihnen mindestens eine der
folgenden Infektionen festgestellt worden ist:
•
Komplizierte Infektionen im Bauchraum
•
Infektionen der Lunge (Lungenentzündung)
•
Infektion während oder nach der Geburt Ihres Babys
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege
•
Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe
Imi

Fachinformation

/Version: 6
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Jede Durchstechflasche enthält Imipenem 1 H
2
O entsprechend 500 mg Imipenem und Cilastatin-Natrium
entsprechend 500 mg Cilastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält Natriumhydrogenkarbonat entsprechend
ca. 1,6 mEq (mmol) Natrium (ca.
37,5 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Imipenem/Cilastatin Kabi ist zur Behandlung der folgenden Infektionen
bei Erwachsenen und Kindern ab 1
Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):

Komplizierte intraabdominelle Infektionen

Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und
Beatmungspneumonie

Intra und post partum Infektionen

Komplizierte Infektionen der Harnwege

Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
Imipenem/Cilastatin Kabi kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten
mit Neutropenie und Fieber
eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache
vermutet wird.
Behandlung
von
Patienten
mit
Bakteriämie
in
Zusammenhang
mit
oder
bei
Verdacht
auf
einen
Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen.
Die offiziellen nationalen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Imipenem/Cilastatin Kabi entspricht der
zu verabreichenden Menge an
Imipenem/Cilastatin.
Die Tagesdosis von Imipenem/Cilastatin Kabi sollte, je nach Art der
Infektion, in gleiche Dosen aufgeteilt,
unter Berücksichtigung der Sensibilität der Erreger und unter
Berücksichtigung der Nierenfunktion des
Patienten, verabreicht werden (s