IMIPENEM/CILASTATIN ACTAVIS infusioonilahuse pulber

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

imipeneem+tsilastatiin

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

J01DH51

INN (Internationale Bezeichnung):

imipeneem+tsilastatiin

Dosierung:

500mg+500mg 1TK; 500mg+500mg 10TK

Darreichungsform:

infusioonilahuse pulber

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
IMIPENEM/CILASTATIN ACTAVIS, 500 MG/500 MG INFUSIOONILAHUSE PULBER
imipeneem/tsilastatiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Imipenem/Cilastatin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imipenem/Cilastatin Actavise kasutamist
3.
Kuidas Imipenem/Cilastatin Actavist kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imipenem/Cilastatin Actavist säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IMIPENEM/CILASTATIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Imipenem/Cilastatin Actavis kuulub karbapeneemantibiootikumideks
nimetatavate ravimite rühma.
Imipenem/Cilastatin Actavis hävitab mitmesuguseid baktereid
(pisikud), mis täiskasvanutel ning
üheaastastel ja vanematel lastel põhjustavad infektsioone keha
erinevates osades.
RAVI
Arst määras teile Imipenem/Cilastatin Actavise, sest teil on üks
(või rohkem) järgnevatest
infektsioonidest:
−
kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;
−
infektsioon kopsudes (kopsupõletik);
−
infektsioonid, millesse nakatutakse lapse sünnitamise ajal või
pärast lapse sündi;
−
kuseteede tüsistunud infektsioonid;
−
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid.
Imipenem/Cilastatin Actavist võib kasutada patsientide ravis, kellel
on vähenenud vere valgeliblede
arv ja kellel on arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud
palavik.
Imipenem/Cilastatin Acatvist võib kasutada vere bakteriaalsete
infektsioonide raviks, mis võivad olla
seotud ülalmainitud

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imipenem/Cilastatin Actavis, 500 mg/500 mg infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga viaal sisaldab 500 mg imipeneemi (530 mg imipeneemmonohüdraadina)
ja 500 mg tsilastatiini
(530 mg tsilastatiinnaatriumina).
INN:
_Imipenemum, Cilastatinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks viaal sisaldab 37,6 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber.
Valge kuni peaaegu valge või hele (kahvatu)kollane pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Imipeneemile tundlike organismide poolt põhjustatud järgmiste
infektsioonide ravi täiskasvanutel ja lastel
alates 1 aasta vanusest (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
-
kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;
-
raske penumoonia, sh haiglatekkene ja ventilaatorpneumoonia;
-
sünnitusaegsed ja –järgsed infektsioonid;
-
kuseteede tüsistunud infektsioonid;
-
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid.
Imipeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks arvatavalt
bakteriaalsest infektsioonist
tingitud palaviku korral.
Patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse esinevat baktereemia
seoses ükskõik millise eelpool
nimetatud infektsiooniga.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamiseks tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Imipenem/Cilastatin Actavise soovitatavate annuste aluseks on
manustatava imipeneem/tsilastatiini kogus.
Imipenem/Cilastatin Actavise ööpäevase annuse juures peab arvestama
infektsiooni tüübiga ja seda tuleb
manustada võrdsetes annustes, arvestades patogeeni(de) tundlikkust
ning patsiendi neerutalitlust (vt ka
lõigud 4.4 ja 5.1).
_Täiskasvanud ja noorukid _
Normaalse neerufunktsiooniga patsiendile (kreatiniini kliirens
≥
90 ml/min) on soovitatavad annused
järgmised:
500 mg/500 mg iga 6 tunni järel VÕI
1000 mg/1000 mg iga 8 tunni järel VÕI iga 6 tunni järel.
Infektsioone, mille tekitajaks kahtlustatakse või on leidnud
kinnitust vähemtundliku ba