Imigran 10 mg Neusspray, neusspray 10 mg/dosis

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

SUMATRIPTANHEMISULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUMATRIPTAN

Verfügbar ab:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-Code:

N02CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

SUMATRIPTANHEMISULFAAT COMPOSITION corresponding to ; SUMATRIPTAN

Darreichungsform:

Neusspray, oplossing

Zusammensetzung:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZWAVELZUUR (E 513),

Verabreichungsweg:

Nasaal gebruik

Therapiebereich:

Sumatriptan

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZWAVELZUUR (E 513);

Berechtigungsdatum:

2017-08-09

Gebrauchsinformation

BS09003 / 02 / NOVEMBER 2014
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMIGRAN 10 NEUSSPRAY, NEUSSPRAY 10 MG/DOSIS
Sumatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw
arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Imigran en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMIGRAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ELKE IMIGRAN NEUSSPRAY BEVAT EEN ENKELE DOSERING SUMATRIPTAN, dat
behoort tot een groep geneesmiddelen die triptanen heet (ook bekend
onder de
naam 5-HT
1
receptoragonisten).
IMIGRAN NEUSSPRAY WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
MIGRAINEHOOFDPIJN
Migrainesymptomen kunnen veroorzaakt worden door de tijdelijke
verwijding
van bloedvaten in het hoofd. Aangenomen wordt dat Imigran deze
verwijding
van de bloedvaten vermindert. Dit helpt bij het wegnemen van de
hoofdpijn en
andere symptomen van migraine zoals misselijkheid en braken en een
overgevoeligheid voor licht en geluid.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U BENT ALLERGISCH (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U HEEFT HARTPROBLEMEN zoals ischemische hartziekte (hartziekte
veroorzaakt door een plaatselijk tekort aan bloed door ver

Fachinformation

WS087.2
p. 1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
WS087.2
p. 2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imigran 10 Neusspray
Imigran 20 Neusspray
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Imigran 10 Neusspray:
Doseerspray voor eenmalig gebruik voor intranasale toediening. De
neusspray
levert 10 mg sumatriptan in 0,1 ml gebufferde waterige oplossing.
Imigran 20 Neusspray:
Doseerspray voor eenmalig gebruik voor intranasale toediening. De
neusspray
levert 20 mg sumatriptan in 0,1 ml gebufferde waterige oplossing.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, lichtgele tot donkergele vloeistof, in glazen flacon in een
doseerspray voor eenmalig gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Imigran Neusspray is bestemd voor de acute behandeling van
migraine-aanvallen, met en zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Imigran dient niet profylactisch te worden toegepast. De aanbevolen
dosering moet niet worden
overschreden.
Imigran is bestemd als monotherapie voor de acute behandeling van een
migraine-aanval en moet niet
tegelijkertijd met ergotamine bevattende preparaten (inclusief
methysergide) worden toegediend (zie
rubriek 4.3).
Bij voorkeur moet Imigran zo snel mogelijk na het begin van de
migrainehoofdpijn worden toegediend.
De effectiviteit van sumatriptan wordt niet beïnvloed door het
stadium waarin de aanval zich bevindt.
VOLWASSENEN (18 JAAR EN OUDER)
De optimale dosis van Imigran Neusspray voor de acute behandeling van
een migraine-aanval is 20 mg
toe te dienen in één neusgat. Bij sommige patiënten kan echter,
mogelijk als gevolg van de inter- en
intra-individuele variabiliteit in de ernst van de aanval en in de
absorptie van sumatriptan een dosering
van 10 mg reeds effectief zijn.
Indien de patiënt niet reageert op de eerste dosis Imigran, heeft het
geen zin tijdens dezelfde aanval nog
een tweede dosis te gebruiken. Wel kan worden geprobeerd de aanval
alsnog met paracetamol,
NSAID's of acetylsalicylzuur te couperen. Bij een v