Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nitrazepam
ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)
N05CD02
nitrazepam
Tablette
Teil 1 - Tablette; Nitrazepam (00684) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1980-04-18
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben IMESON ® ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER IMESON 5 mg / Tablette Wirkstoff: Nitrazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist imeson und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von imeson beachten? 3. Wie ist imeson einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist imeson aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST IMESON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? IMESON IST EIN SCHLAFMITTEL AUS DER GRUPPE DER BENZODIAZEPINE. imeson wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung bei Schlafstörungen. Hinweis: Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMESON BEACHTEN? IMESON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - von Kindern und Jugendlichen (fehlende Erfahrung). - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nitrazepam, andere Benzodiazepine oder einen der sonstigen Bestandteile von imeson sind. - bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis). - bei bestehender oder vorausgegangener Abhängigkeit von Arzneimitteln, Alkohol oder Drogen. - bei schweren Störungen der Lesen Sie das vollständige Dokument
IMESON ® Seite 1/4 Fachinformation Stand: Januar 2017 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS imeson Wirkstoff: Nitrazepam 5 mg/Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU- SAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 5 mg Nitrazepam. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Mono- hydrat (siehe Abschnitt 4.4) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße-cremefarbige runde bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe zum Einnehmen; gekennzeichnet mit der Zahl „5“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen Hinweis: Die Behandlung mit Benzodiazepinen ist nur bei Schlafstörungen von klinisch be- deutsamem Schweregrad angezeigt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN- DUNG Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden. Erwachsene erhalten 2,5 – 5 mg Nitraze- pam, als Höchstdosis 10 mg Nitrazepam. imeson wird abends direkt vor dem Schla- fengehen mit etwas Flüssigkeit (z. B. 1/2 Glas Wasser) eingenommen. Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Eine Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute kritische Beur- teilung des Zustandsbildes erfolgen. Es ist angebracht, den Patienten zu Beginn der Therapie über die begrenzte Dauer der Behandlung zu informieren und ihm die allmähliche Verringerung der Dosis genau zu erklären. Darüber hinaus ist es wichtig, dass dem Patienten die Möglichkeit von Rebound-Phänomenen bewusst ist, wod- urch die Angst vor solchen Symptomen - falls sie beim Absetzen des Arzneimittels auftreten sollten - verringert werden kann. Ältere Patienten (≥ 65 Jahre) Ältere Patienten erhalten 2,5 mg Nitraze- pam, als Höchstdosis 5 mg Nitrazepam. Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion Bei eingeschränkter Nieren- Lesen Sie das vollständige Dokument