Imeron 300

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Iomeprol

Verfügbar ab:

Bracco IMAGING Deutschland GmbH (8000732)

ATC-Code:

V08AB10

INN (Internationale Bezeichnung):

iomeprol

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Iomeprol (24557) 612,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravasal; Infusion intravasal; Instillation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-01-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMERON
® 150 – 250 – 300 – 350 - 400
Injektionslösung, Infusionslösung
Iomeprol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Imeron und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imeron beachten?
3.
Wie ist Imeron anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imeron aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMERON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
−
Imeron ist ein iodiertes Röntgenkontrastmittel.
−
Es wurde Ihnen verschrieben, um für eine radiologische Untersuchung
einschließlich
Computertomographie Ihre Blutgefäße, den Harn- oder Genitalapparat,
die Gelenke, die
Bauchspeicheldrüse, Körperhöhlen, Hernien oder bestimmte Drüsen
darstellen zu können.
−
Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur diagnostischen Anwendung
bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IMERON BEACHTEN?
IMERON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen
IOMEPROL
oder einen der in Abschnitt 6. genannten
SONSTIGEN
BESTANDTEILE
dieses Arzneimittels sind.
−
wenn Sie an einer
SCHILDDRÜSENÜBERFUNKTION
leiden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Imeron
anwenden.
Im Hinblick auf mögliche ernste Nebenwirkungen muss die Anwendung
iodhaltiger Kontrastmittel auf
Fälle beschränkt werden, wo eine Kontrastmitteluntersuchung sehr
deutlich angezeigt ist. Die
Notwendigkeit einer Kontrastuntersuchung muss a

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IMERON
® 150, 150 mg Iod/ml, Injektionslösung, Infusionslösung
IMERON
® 250, 250 mg Iod/ml, Injektionslösung, Infusionslösung
IMERON
®
300, 300 mg Iod/ml, Injektionslösung, Infusionslösung
IMERON
® 350, 350 mg Iod/ml, Injektionslösung, Infusionslösung
IMERON
® 400, 400 mg Iod/ml, Injektionslösung, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Imeron 150
100 ml Imeron 150 enthalten 30,62 g Iomeprol (Iodgehalt 150 mg/ml = 15
g Iod/100 ml).
Imeron 250
100 ml Imeron 250 enthalten 51,03 g Iomeprol (Iodgehalt 250 mg/ml = 25
g Iod/100 ml).
Imeron
300
100 ml Imeron 300 enthalten 61,24 g Iomeprol (Iodgehalt 300 mg/ml = 30
g Iod/100 ml).
Imeron 350
100 ml Imeron 350 enthalten 71,44 g Iomeprol (Iodgehalt 350 mg Iod/ml
= 35 g Iod/100 ml).
Imeron 400
100 ml Imeron 400 enthalten 81,65 g Iomeprol (Iodgehalt 400 mg Iod/ml
= 40 g Iod/100 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung, Infusionslösung
Imeron ist eine klare farblose bis schwach gelbliche Lösung.
IMERON
150
250
300
350
400
PH
6,9-7,2
OSMOLALITÄT BEI 37 °C IN
MOSMOL/KG WASSER
301 ± 14
435 ± 20
521 ± 24
618 ± 29
726 ± 34
VISKOSITÄT BEI 37 °C IN
MPA·S
1,4 ± 0,1
2,9 ± 0,3
4,5 ± 0,4
7,5 ± 0,6
12,6 ± 1,1
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Imeron ist ein nichtionisches iodiertes Röntgenkontrastmittel. Dieses
Arzneimittel ist ein
Diagnostikum.
Imeron 150
Imeron
150
wird
angewendet
für:
Infusionsurographie,
digitale
Subtraktionsphlebographie,
Computertomographie
(CT),
Kavernosographie,
intravenöse
und
intraarterielle
digitale
2
Subtraktionsangiographie (DSA), endoskopische retrograde
Cholangio-Pankreatikographie (ERCP),
Miktionszystourethrographie (MCU), Miktionszystourethrographie (MCU)
bei Kindern.
Imeron 250
Imeron 250 wird angewendet für: Intravenöse Urographie, periphere
Phlebographie,
Computertomographie (CT), intravenöse und intraarterielle