Imaverol 100 mg/ml
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fachinformation
(SPC)
16-04-2013
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
16-04-2013
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Wirkstoff:
Enilconazol
Verfügbar ab:
CC-Pharma GmbH (8029457)
INN (Internationale Bezeichnung):
Enilconazole
Darreichungsform:
Lösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung; Enilconazol (21645) 100 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung auf der Haut
Therapiegruppe:
Pferd; Rind; Hund
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2013-04-18
Fachinformation
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Imaverol 100 mg/ml Lösung zur Herstellung einer Emulsion zur
Anwendung
auf der Haut für Pferde, Rinder und Hunde
Enilconazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enilconazol
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zur Herstellung einer Emulsion zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
Rind
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Pilzerkrankungen der Haut (Dermatomykosen) bei Pferden, Rindern und
Hunden verursacht durch pathogene Pilze wie
_Trichophyton verrucosum _
_Trichophyton mentagrophytes _
_Trichophyton equinum _
_Microsporum canis _
4.3
Gegenanzeigen:
Stuten, von denen Milch als Lebensmittel gewonnen werden soll, sind
von
der Anwendung auszuschließen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
keine Angaben
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine Angaben
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Es wird empfohlen, beim Waschen Gummihandschuhe zu tragen, beim
Spritzen mit Hochdruck ggf. Atemschutz und Schutzbrille.
Personen mit einer Kontakt-Allergie gegenüber dem Wirkstoff
Enilconazol
sollten
im
Rahmen
der
Anwendung
von
Imaverol
entsprechende
Schutzmaßnahmen treffen und die direkte Berührung mit dem Wirkstoff,
beispielsweise durch das Tragen von Schutzhandschuhen, vermeiden.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Imaverol 100
mg/ml
sollte
dem
Bundesamt
für
Verbraucherschutz
und
Lebensmittelsicherheit,
Mauerstr.
39
-
42,
10117
Berlin
oder
dem
pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen
können
kostenlos
unter
o.g.
Adresse
oder
per
E-Mail
(uaw@bvl.bund.de)
ange
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