Imatinib Devatis 200 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

imatinibum

Verfügbar ab:

Devatis AG

ATC-Code:

L01XE01

INN (Internationale Bezeichnung):

imatinibum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

imatinibum 200 mg ut imatinibi mesilas, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, E 172 (flavum), talcum, E 172 (rubrum), E 171, pro compresso obducto.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Zytostatikum; Ph+ chronische myeloische Leukämie (Ph+CML); Ph+ akute lymphatische Leukämie (Ph+ALL); Hypereosinophilensyndrom (HES/CEL); Atypische myelodysplastische/myeloproliferative Erkrankungen (MDS/MPD); Aggressive systemische Mastozytose (aggr. SM); Gastrointestinale Stromatumoren (GIST); Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP); (für genaue Angaben zur Indikation siehe aktuelle Fachinformation

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-10-09

Gebrauchsinformation

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Imatinib Devatis
Was ist Imatinib Devatis und wann wird es angewendet?
Imatinib Devatis enthält den Wirkstoff Imatinib, der ein sogenannter
Tyrosin-Kinase-Hemmer ist. Er
inaktiviert ein Enzym (Bcr-Abl-Tyrosin-Kinase), das bei bestimmten
Leukämieformen, nämlich bei
der Philadelphia-Chromosom-positiven chronisch-myeloischen Leukämie
(Ph+ CML) und der
Philadelphia-Chromosom-positiven akuten Leukämie (Ph+ ALL) von
Bedeutung ist. Dadurch
werden die zellulären Vorgänge blockiert, die für die Vermehrung
der Leukämiezellen
verantwortlich sind. Imatinib Devatis wird zur Behandlung der Ph+ CML
in der sogenannten
Blastenkrise, in der akzelerierten Phase oder in der chronischen Phase
bei Erwachsenen und bei
Kindern ab 3 Jahren und zur Behandlung der Ph+ ALL bei Erwachsenen und
Kindern eingesetzt.
Imatinib hemmt auch ein weiteres Enzym (Tyrosin-Kinase von PDGFR).
Dieses Enzym spielt beim so genannten Dermatofibrosarkom protuberans
(DFSP), einem knolligen
Tumor auf der Haut, eine Rolle. Imatinib Devatis wird deshalb auch zur
Behandlung des nicht
operierbaren, wieder auftretenden oder metastasierten
Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP)
eingesetzt.
Dieses Enzym spielt auch eine Rolle bei bestimmten Erkrankungen des
blutbildenden Systems, bei
sogenannten atypischen myelodysplastischen/myeloproliferativen
Erkrankungen (MDS/MPD) mit
Eosinophilie und PDGF-Rezeptor Mutationen oder Genrearrangements. Bei
solchen Erkrankungen
ist PDGFR überaktiv. Imatinib hemmt das Enzym PDGFR. Imatinib Devatis
wird deshalb auch zur
Behandlung von Erwachsenen mit myelodysplastischen/myeloproliferati

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