IMALGENE 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # IMALGENE 100 mg/ml

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

KETAMINA HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC-Code:

QN01AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

KETAMINE HYDROCHLORIDE

Darreichungsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Einheiten im Paket:

IMALGENE 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 10 ml. # IMALGENE 100 mg/ml Caja con 1 vial de 10 ml., IMALGENE 100 , IMALGENE 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 10 ml # IMALGENE 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 10 ml.

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiegruppe:

Perros; Gatos

Therapiebereich:

Ketamina

Produktbesonderheiten:

Indicaciones especie Gatos: Anestesia; Indicaciones especie Gatos: Inmovilización; Indicaciones especie Gatos: Anestesia; Indicaciones especie Gatos: Inmovilización; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipertiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Contraindicaciones especie Todas: Hipertensión intracraneal; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las cuatro primeras semanas de gestación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en cirugía oftálmica; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del equilibrio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Catalepsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Parada cardíaca; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo respiratorio; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock respiratorio; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorientación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea

Berechtigungsstatus:

Autorizado, 579557 Autorizado, 579557 Anulado

Berechtigungsdatum:

2014-12-04

Gebrauchsinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
IMALGENE 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 TOULOUSE
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IMALGENE 100 mg/ml solución inyectable
Hidrocloruro de ketamina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketamina (hidrocloruro) .................................
100 mg
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato ……………………..
5 mg
Solución clara incolora
4.
INDICACIONES DE USO
La ketamina se usa para la inducción y/o mantenimiento de la
anestesia. Puede ser utilizada
sola en gatos, después de premedicación y/o en combinación con
otros anestésicos en perros
y gatos.
Las principales indicaciones son las siguientes:
Ketamina usada sola o con premedicación:
-
Contención, inmovilización
-
Procedimiento de cirugía menor (superficial o de corta duración)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ketamina usada en combinación, con o sin premedicación:
-
Procedimientos de cirugía mayor (capas profundas)
-
Procedimientos de cirugía de urgencia
-
Cirugías obstétricas
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con:
- Hipertensión intracraneal.
- Descompensación cardiaca.
- Insuficiencia hepátic

Fachinformation

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IMALGENE 100 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketamina (hidrocloruro) .................................
100 mg
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato ……………………..
5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
La ketamina se usa para la inducción y/o mantenimiento de la
anestesia. Puede ser utilizada
sola en gatos, después de premedicación y/o en combinación con
otros anestésicos en perros
y gatos.
Las principales indicaciones son las siguientes:
Ketamina usada sola o con premedicación:
-
Contención, inmovilización
-
Procedimiento de cirugía menor (superficial o de corta duración)
Ketamina usada en combinación, con o sin premedicación:
-
Procedimientos de cirugía mayor (capas profundas)
-
Procedimientos de cirugía de urgencia
-
Cirugías obstétricas
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con:
- Hipertensión intracraneal.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Descompensación cardiaca.
- Insuficiencia hepática y/o renal.
- Glaucoma.
- Hipertiroidismo.
- Intervenciones de cirugía ocular.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Es importante que tanto la inducción como la recuperación tengan
lugar en un entorno tranquilo
y en calma.
De forma general, se considera una buena práctica anestésica
mantener a los animales en
ayunas durante 12 hora