IDEKERR 7,5 mg comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

ivabradine

Verfügbar ab:

CHANELLE MEDICAL

ATC-Code:

C01EB17

INN (Internationale Bezeichnung):

ivabradine

Dosierung:

7,5 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > ivabradine : 7,5 mg . Sous forme de : oxalate d'ivabradine 8,94 mg

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Médicaments en cardiologie, autres médicaments en cardiologie

Produktbesonderheiten:

34009 300 ou 3 5 - plaquette(s) avec calendrier PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 0 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 9 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 6 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 3 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 0 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 2 - plaquette(s) avec calendrier PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 9 - plaquette(s) avec calendrier PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 2 - plaquette(s) avec calendrier PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 9 - plaquette(s) avec calendrier PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 3 - plaquette(s) avec calendrier PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 6 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 3 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2017-09-14

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
Dénomination du médicament
IDEKERR 7,5 mg, comprimé pelliculé
Ivabradine
Encadré
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IDEKERR 7,5 mg comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IDEKERR 7,5 mg comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IDEKERR 7,5 mg comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IDEKERR 7,5 mg comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IDEKERR 7,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01EB17
IDEKERR (ivabradine) est un médicament pour le cœur utilisé dans :
·
le traitement symptomatique de l’angor stable ou « angine de
poitrine » (une maladie qui provoque des douleurs
thoraciques) chez les adultes ayant une fréquence cardiaque
supérieure ou égale à 70 battements par minute.
L’ivabradine est utilisé chez les patients adultes présentant une
intolérance ou ne pouvant pas prendre de médicaments
pour le cœur appelés bétabloquants.
L’ivabradine est également utilisé en association aux
bétabloquants chez des patients adultes insuffisamment contrôlés
par
les bétabloquants.
·
le traitement de l’insuff

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IDEKERR 7,5 mg comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 7,5 mg d’ivabradine (équivalent à
8,94 mg d’oxalate d’ivabradine).
Excipient à effet notoire : 2,40 mg d’huile de ricin hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe, triangulaire, de couleur saumon, avec
deux faces unies. Environ 7,1 mm x 7,1 mm x 7,1 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’angor stable chronique
L’ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de
l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme
sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70
bpm. L’ivabradine est indiquée :
·
chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication
aux bétabloquants,
·
ou en association aux bétabloquants chez des patients insuffisamment
contrôlés par une dose optimale de bétabloquants.
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique
L’ivabradine est indiquée dans le traitement de l’insuffisance
cardiaque chronique de classe NYHA II à IV avec dysfonction
systolique, chez les patients en rythme sinusal et dont la fréquence
cardiaque est supérieure ou égale à 75 bpm, en
association au traitement standard comprenant les bêta-bloquants, ou
en cas de contre-indication ou d’intolérance aux
bétabloquants (voir rubrique 5.1)
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour les différentes doses thérapeutiques, l’ivabradine est
disponible sous forme de comprimés pelliculés dosés à 5 mg et
7,5 mg.
Traitement symptomatique de l’angor stable chronique
Avant d’initier un traitement par ivabradine ou d’augmenter la
dose, il est recommandé de disposer de plusieurs mesures de
la fréquence cardiaque, de réaliser un ECG ou un enregistrement su