iCOmix 0,28 % / 9,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HELIUM; KOHLENMONOXID

Verfügbar ab:

Linde Sverige AB

ATC-Code:

V04CX

INN (Internationale Bezeichnung):

HELIUM; CARBON MONOXIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung

Berechtigungsdatum:

2018-07-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ICOMIX 0,28 % / 9,3 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
Wirkstoffe: Kohlenmonoxid (CO) / Helium (He)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist iCOmix und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von iCOmix beachten?
3.
Wie ist iCOmix anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist iCOmix aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ICOMIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum zur Untersuchung Ihrer
Lungenfunktion. iCOmix darf
unabhängig vom Alter, nur bei Patienten angewendet werden, die den
Test durchführen können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICOMIX BEACHTEN?
KINDER UND JUGENDLICHE
Dieses Produkt sollte bei Kindern mit Vorsicht verwendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
iCOmix ist während der Schwangerschaft nur anzuwenden, wenn dies
unbedingt erforderlich ist.
iCOmix kann während der Stillzeit angewendet werden, jedoch nicht
während des eigentlichen
Stillens.
3.
WIE IST ICOMIX ANZUWENDEN?
iCOmix darf nur für die Durchführung eines Lungenfunktionstests
angewendet werden. Befolgen Sie
die Anweisungen

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
iCOmix 0,28 % / 9,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Kohlenmonoxid (CO) 0,28 %
Helium (He) 9,3 %
bei einem Druck von 150 bar (15°C)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Farbloses, geruch- und geschmackloses Gas
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion (Bestimmung der
Diffusionskapazität/des
Transferfaktors als Hauptparameter und Bestimmung des Lungenvolumens
als zusätzlicher
Parameter).
iCOmix kann, unabhängig vom Alter, nur bei Patienten angewendet
werden die den Test durchführen
können.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ausschließlich zur Inhalation im Zusammenhang mit einer
Lungenfunktionsdiagnostik. Das Gas muss
in Übereinstimmung mit den Gebrauchsanweisungen für die Messgeräte
verwendet werden.
Messungen dürfen nur von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal
durchgeführt werden, das in
der Durchführung von Lungenfunktionstests geschult ist.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei wiederholten Inhalationen innerhalb kurzer Zeit (Minuten) ist das
Risiko eines Anstiegs des
Carboxyhämoglobinspiegels zu beachten. Wenn das Gas kontinuierlich
oder wiederholte Male in
kurzen Abständen über einen längeren Zeitraum inhaliert wird, kann
es zu einem Anstieg des
Carboxyhämoglobinspiegels kommen. Dies ist mit einer
Blutgasuntersuchung zu kontrollieren.
Dieses Produkt sollte bei Kindern mit Vorsicht verwendet werden, da
für dieses Gemisch keine Daten
zur systematischen Toxizität vorliegen.
4.5.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
2
4.6.
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Schwangerschaft
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