ICLACITIDINA POLVO LIOFILIZADO

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

Azacitidina 100,0 mg

Verfügbar ab:

MEGA LABS S.A. [UY] URUGUAY

ATC-Code:

L01BC07PLI09203

Darreichungsform:

POLVO LIOFILIZADO

Zusammensetzung:

Cada frasco - ampolla contiene: Azacitidina (*) 100,0 mg (*) Se agrega un 2% de exceso en la fabricación.

Verabreichungsweg:

[027] Subcutánea/Intravenosa

Einheiten im Paket:

CAJA X 1 FRASCO AMPOLLA X 100 MG + INSERTO

Klasse:

Monofármaco

Verschreibungstyp:

Bajo receta médica

Hergestellt von:

LABORATORIO KEMEX S.A.

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO AMORFO, LIVIANO, DE COLOR BLANCO. ENVASADO EN CONDICIONES ESTERILES; Condicion conservacion: MANTENER A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-05-09 16:08:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE (MISMO RUC Y DIRECCIÓN): DE: ROEMMERS S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A 2.CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO (MISMO RUC Y DIRECCIÓN): DE: ROEMMERS S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A 2021-03-12 16:08:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO: DE: MEGALABS-PHARMA S.A., AV. CORUÑA Y ORELLANA, EDIF. LA MORALEJA BUSINESS CENTER, PISO 10, QUITO - ECUADOR A: MEGA LABS S.A., RUTA 101 KM 23.500, PARQUE DE LAS CIENCIAS, CANELONES - URUGUAY 2.- CAMBIO DE ACONDICIONADOR SECUNDARIO: DE: ROEMMERS S.A., CAMINO MALDONADO 5634, MONTEVIDEO - URUGUAY A: MEGA LABS S.A., RUTA 101 KM 23.500, PARQUE DE LAS CIENCIAS, CANELONES - URUGUAY. 2020-10-26 16:08:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED01 - CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA: DE: 300439190000000000 - LOS DEMÁS A: 300490240000000000 - PARA TRATAMIENTO ONCOLOGICO O VIH 2020-10-22 16:08:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR: - CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) Y - CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: ROEMMERS S.A. ECUADOR. A: MEGALABS-PHARMA S.A. ECUADOR CANTIDAD TOTAL A AGOTAR: 516 UNIDADES PRESENTACIÓN COMERCIAL: VENTA: CAJA X 1 FRASCO AMPOLLA X 100 MG + INSERTO N°. LOTE FABRICACIÓN VENCIMIENTO CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR LOTE (UNIDADES) M02828 05/2018 05/2021 66 M03064 07/2019 07/2022 58 M03157 08/2019 08/2022 392 2015-07-31 16:08:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REG.SAN. POR: ACTUALIZACIÓN EN EL COLOR DE LA SOBRETAPA DE POLIPROPILENO DEL ENVASE INTERNO: DE: COLOR ROJO A: COLOR BLANCO 2015-03-07 16:08:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INLCUSIÓN DEL CÓDIGO CUM.; Periodo vida util producto en meses: 36

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2012-11-06