Ichthoseptal

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Chloramphenicol; Natriumbituminosulfonat, hell

Verfügbar ab:

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Chloramphenicol (00078) 1 Gramm; Natriumbituminosulfonat, hell (01904) 0,5 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation von Ichthoseptal
®
, Lösung
Februar 2011
Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ICHTHOSEPTAL
® LÖSUNG_ _
Wirkstoffe: Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL
®
-Natrium), hell 0,5%, Chloramphenicol 1,0%
Liebe Patientin, lieber Patient!
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krank-
heitsbild haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beeinhaltet:
1.
Was ist ICHTHOSEPTAL
®
Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ICHTHOSEPTAL
®
Lösung beachten?
3.
Wie ist ICHTHOSEPTAL
®
Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ICHTHOSEPTAL
®
Lösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ICHTHOSEPTAL
® LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
ICHTHOSEPTAL
®
Lösung ist ein Dermatikum aus der Gruppe der Antibiotika
(Amphenicole)
in Kombination mit sulfoniertem Schieferöl (Mittel gegen
Entzündungen der Haut).
ICHTHOSEPTAL
®
Lösung
dient
zur
Behandlung
von
infizierten
Hautkrankheiten,
wie
schweren Formen der Akne (z.B. Akne pustulosa, conglobata und
necroticans), bakteriell
bedingten
entzündlichen
Hautkrankheiten
(Impetigo),
infizierten
Haut-
und
Kopfhaut-
krankheiten (impetiginisierten Dermatosen), Haarbalgentzündung
(Folliculitis).
Gebrauchsinformation von Ichthoseptal
®
, Lösung
Februar 2011
Seite 2
2.
WAS
MÜSS

Fachinformation

Fachinformation von Ichthoseptal
®
, Lösung
Februar 2011
Seite 1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ICHTHOSEPTAL
®
, LÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten: Wirkstoffe:
Natriumbituminosulfonat (Ichthyol
®
-Natrium), hell 0,5 g
Chloramphenicol 1 g
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infizierte
Hautkrankheiten,
wie
schwere
Formen
der
Akne
(z.B.
Akne
pustulosa,
conglobata und necroticans), Impetigo, impetiginisierte Dermatosen,
Folliculitis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ichthoseptal
®
Lösung wird zwei- bis dreimal täglich dünn auf die erkrankten
Hautstellen
aufgetragen.
Die Behandlung kann bis zum Abklingen der Beschwerden fortgeführt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nachgewiesene
Überempfindlichkeit
gegen
Natriumbituminosulfonat
oder
andere
sulfonierte Schieferöle und/oder Chloramphenicol bzw. eines der
anderen Amphenicol-
Derivate sowie gegen einen der sonstigen Bestandteile.
Blutkrankheiten (wie z.B. aplastische Anämie, Panmyelopathie,
hämolytischer Ikterus),
akut intermittierende Porphyrie, schwere Leberfunktionsstörungen,
Schwangerschaft
(insbesondere im letzten Trimenon), Stillzeit.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die lokale Anwendung sollte nur nach sorgfältiger Indikationsstellung
erfolgen.
Kontakt mit den Augen oder offenen Wunden vermeiden.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Natriumbituminosulfonat, hell kann andere Wirkstoffe solubilisieren
und dadurch deren
Aufnahme in die Haut verstärken. Wenn Chloramphenicol in die Blutbahn
gelangt,
können
bei
der
Kombination
von
Chloramphenicol
mit
anderen
potentiell
hämo-
toxischen
Substanzen
(z.B.
Sulfonamide,
Phenothiazin,
Phenylbutazon,
Diphenyl-
hydantoin) die Wirkungen auf das hämatopoetische System verstärkt
werden. Durch
Chloramphenicol kann die Toxizität von Methotrexat gesteigert werden.
Der
gleichzeitige
zusätzliche
Gebrauch
von