Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ammoniumbituminosulfonat
Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)
D08AX10
ammonium bituminosulfonate
Salbe
Teil 1 - Salbe; Ammoniumbituminosulfonat (00027) 20 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2004-02-26
Seite 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ICHTHOLAN 20% SALBE Wirkstoff: Ammoniumbituminosulfonat (ICHTHYOL ® ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat be- nötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist ICHTHOLAN ® 20% Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ICHTHOLAN 20% Salbe beachten? 3. Wie ist ICHTHOLAN ® 20% Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ICHTHOLAN ® 20% Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ICHTHOLAN ® 20% SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? ICHTHOLAN ® 20% Salbe enthält als Wirkstoff Ammoniumbituminosulfonat, einen Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle. Es handelt sich um ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut (Dermatikum). ICHTHOLAN ® 20% Salbe dient zur Reifung von Furunkeln und oberflächlich abszedierenden Prozessen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICHTHOLAN ® 20% SALBE BEACHTEN? ICHTHOLAN ® 20% SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle wie z.B. Ammonium- und/oder Natriumbituminosulfonat oder einen der sonstigen Bestandteile haben - in der Schwangerschaft und Stillzeit Seite 2 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apoth Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ICHTHOLAN ® 20% Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Salbe enthalten: Wirkstoff: Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol ® ) 20,0 g Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Wollwachs 25%, Butylhydroxytoluol (als Antioxidans im Wollwachs) max. 0,005% Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM braunschwarze Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Reifung von Furunkeln und oberflächlich abszedierenden Prozessen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Auf die zu behandelnde Hautregion dick auftragen und mit einem Verband abdecken. Der Verbandwechsel erfolgt täglich. Die Anwendung von Ichtholan 20% als Dauerverband sollte eine Liegedauer von maximal 3 Tagen nicht überschreiten. Ansonsten richtet sich die Anwendungsdauer nach dem Behandlungserfolg. 4.3 GEGENANZEIGEN Nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, wie z. B. Ammonium- und/oder Natriumbituminosulfonat oder einen der sonstigen Bestandteile. Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Ichtholan 20% Salbe nicht ange- wendet werden (s. 4.6). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) auslösen. Das in diesem Arzneimittel enthaltene Wollwachs enthält Butylhydroxytoluol als Antioxidans. Butylhydroxytoluol kann örtlich bedingt Hautreizungen (z. B. Kontakt- dermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen. Seite 2 _ _ 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Ammoniumbituminosulfonat kann andere Wirkstoffe solubilisieren und dadurch deren Aufnahme in die Haut verstärken. Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen Salben oder Cremes kann die Wirkung von Ichtholan 20% beeinträchtigen. Hinweis Bei der Behandlung mit Ichtholan 20% Lesen Sie das vollständige Dokument