ICARUS 20 MG AĞIZDA DAĞILAN FİLM, 2 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

tadafil

Verfügbar ab:

CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

G04BE08

INN (Internationale Bezeichnung):

tadalafil

Berechtigungsdatum:

2018-10-09

Gebrauchsinformation

1
KULLANMA TALİMATI
ICARUS 20 MG AĞIZDA DAĞILAN FILM
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Tadalafil
Her bir ağızda dağılan film 20 mg Tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropil selüloz, ksantan gum, gliserin, polietilen glikol
400, mannitol, simetikon emülsiyonu, titanyum dioksit, polisorbat 80,
sukraloz, sarı
demir oksit, kırmızı demir oksit, vanilya aroması, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALIMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ICARUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ICARUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ICARUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ICARUS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3Z1AxYnUyS3k0ak1URG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
1. ICARUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ICARUS
laminat
PET/ADH/Al/ADH/Rayopeel
®
saşe
içinde
ambalajlanmış
dikdörtgen
biçiminde, açık sarı renkte, ağızda dağılan filmdir. Ürün
2,4 ve 10 saşe içeren ambalajlarda
kullanma talimatıyla beraber pazara sunulmaktadır.
ICARUS, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için
kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması ve

Fachinformation

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ICARUS 20 mg ağızda dağılan film
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ağızda dağılan film 20 mg Tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan film
Laminat PET/ADH/Al/ADH/Rayopeel
®
saşe içinde ambalajlanmış dikdörtgen biçiminde, açık
sarı renkte, ağızda eriyen film.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyonun (ED) tedavisinde
endikedir.
ICARUS’un etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
ICARUS kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Erektil disfonksiyon (ED) _
_Yetişkin erkeklerde kullanımı _
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg’dır.
10 mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20
mg’a yükseltilebilir. Günlük
maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık
dozları öngörülen cinsel
aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için
önerilmemektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Filmler ağız yoluyla, yemekle birlikte veya ayrı olarak alınır.
Ürünün bölünerek kullanılması uygun değildir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3Z1AxYnUyS3k0ak1UZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına
gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
önerilen maximum doz
10mg’dır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İsteğe
bağlı
Icarus
kullanılarak
erektil
disfonksiyonun
tedavisi
için
önerilen
doz
cinsel
aktiviteden önce alınan 10 mg'dır.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child Pugh Sınıf