Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IBUPROFEN 200 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
M01AE01
IBUPROFEN 200 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MACROGOL 3350 ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MACROGOL 3350 ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
Ibuprofen
2018-11-15
Ibuprofen Sanias 200 en 400 mg, filmomhulde tabletten RVG 120525, 120527 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2402 Pag. 1 van 14 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT IBUPROFEN SANIAS 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN IBUPROFEN SANIAS 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ibuprofen INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ibuprofen Sanias en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IBUPROFEN SANIAS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ibuprofen Sanias behoort tot een groep geneesmiddelen die NSAID's worden genoemd (niet- steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen) die de pijn, ontsteking en koorts verminderen. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen op korte termijn om lichte tot matige pijn te verlichten, zoals hoofdpijn, inclusief migrainehoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn en/of koorts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 GEBRUIK DIT GENEESMIDDEL ALTIJD PRECIES ZOALS BESCHREVEN IN DEZE BIJSLUITER OF ZOALS UW ARTS, APOTHEKER OF VERPLEEGKUNDIGE U DAT HEEFT VERTELD. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Na 3 dagen bij jongeren. - Na 3 dagen bij migraine, hoofdpijn en koorts en na 4 dagen bij pijn en menstruatiepijn bij volwassenen. Ib Lesen Sie das vollständige Dokument
Ibuprofen Sanias 200 en 400 mg, filmomhulde tabletten RVG 120525, 120527 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2402 Pag. 1 van 17 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen Sanias 200 mg, filmomhulde tabletten Ibuprofen Sanias 400 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ibuprofen Sanias 200 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg ibuprofen. Ibuprofen Sanias 400 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg ibuprofen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Ibuprofen Sanias 200 mg, filmomhulde tabletten _ Witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten met een breukstreep aan één zijde en vlak aan de andere zijde. De diameter is 9,8 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _Ibuprofen Sanias 400 mg, filmomhulde tabletten _ Witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten met een breukstreep aan één zijde en vlak aan de andere zijde. De diameter is 12,4 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses._ _ 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurende symptomatische behandeling van: - Lichte tot matige pijn, zoals hoofdpijn, inclusief migrainehoofdpijn en kiespijn. - Primaire dysmenorroe. - Koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De bijwerkingen kunnen verminderd worden door gebruik van de laagste nog effectieve dosis gedurende een zo kort mogelijke tijd die nodig is om de symptomen te bestrijden (zie rubriek 4.4). Dit product is uitsluitend voor kortdurend gebruik, bij volwassenen zonder medisch advies niet langer dan 3 dagen voor migrainehoofdpijn en koorts of niet langer dan 4 dagen voor pijn en dysmenorroe. Als de symptomen aanhouden of verergeren, dient een arts geraadpleegd te worden. Als een adolescent dit geneesmiddel meer dan 3 dagen nodig heeft of de symptomen verergeren, dient een arts geraadpleegd te worden. Ibuprofen Sanias 200 en 400 mg, filmomh Lesen Sie das vollständige Dokument