Ibuprofen Sandoz akut 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-05-26

Gebrauchsinformation

pal-ibuprofen-s-akut-400mg-ftbl                     1/1                                  Mai 2007
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN INFORMATIONEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_IBUPROFEN SANDOZ AKUT 400 MG FILMTABLETTEN_
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ibuprofen Sandoz akut
400 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-  Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat  benötigen.
-  Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine      
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-  Wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
 Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ibuprofen Sandoz akut 400 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Sandoz akut 400 mg
beachten?
3. Wie ist Ibuprofen Sandoz akut 400 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ibuprofen Sandoz akut 400 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST IBUPROFEN SANDOZ AKUT 400 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ibuprofen Sandoz akut 400 mg ist ein entzündungshemmendes und
schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum).
Anwendungsgebiete von Ibuprofen Sando

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen Sandoz akut 400 mg Filmtabletten 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Ibuprofen Sandoz akut 400 mg enthält 400 mg Ibuprofen 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, bikonvexe Oblong-Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von 
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, 
Regelschmerzen
-
Fieber
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Ibuprofen 
Sandoz akut 400 mg wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von 
Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, 
bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der 
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 4 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT (ALTER)
EINZELDOSIS IN 
ANZAHL DER 
TABLETTEN
MAX. TAGESDOSIS IN 
ANZAHL DER 
TABLETTEN 
20 kg – 29 kg
(Kinder: 6 – 9 Jahre)
½  Filmtablette 
Ibuprofen Sandoz 
akut 400 mg 
(entsprechend 
bis 1 ½  Filmtabletten 
Ibuprofen Sandoz 
akut 400 mg 
(entsprechend bis 
spcde Ibuprofen Sandoz akut 400 mg
1 / 13
 Oktober 2008
200 mg Ibuprofen)
600 mg Ibuprofen)
30 kg – 39 kg
(Kinder: 10 – 12 Jahre)
½  Filmtablette 
Ibuprofen Sandoz 
akut 400 mg 
(entsprechend 
200 mg Ibuprofen)
 2 Filmtabletten 
Ibuprofen Sandoz 
akut 400 mg 
(entsprechend 800 
mg Ibuprofen)
≥ 40�