Ibuprofen SAM 400 mg, zachte capsules

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

IBUPROFEN 400 mg/stuk

INN (Internationale Bezeichnung):

IBUPROFEN 400 mg/stuk

Darreichungsform:

Capsule, zacht

Zusammensetzung:

GELATINE (E 441) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MACROGOL 600 ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; WATER, GEZUIVERD

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Berechtigungsdatum:

1900-01-01

Gebrauchsinformation

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_IBUPROFEN SAM 400 MG, zachte capsules _
_RVG 131428 _
ibuprofen
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 11
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2024-01
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
LvR
REV. 2.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN SAM 400 MG, ZACHTE CAPSULES
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts:
-
na 3 dagen bij jongeren
-
na 3 dagen bij volwassenen in geval van koorts
-
na 4 dagen bij volwassenen in geval van pijn.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen SAM 400 mg, zachte capsules en waarvoor wordt dit
medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN SAM 400 MG, ZACHTE CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
INGENOMEN?
Ibuprofen hoort bij een groep medicijnen die ‘niet-steroïdale
anti-inflammatoire medicijnen’
(NSAID’s) heten. NSAID’s maken pijn en koorts minder door de
reactie van het lichaam op pijn en
koorts te veranderen.
Voor gebruik bij volwassenen en jongeren die meer wegen dan 40
kilogram (12 jaar en ouder). Dit
medicijn wordt gebruikt om klachten van lichte tot gemiddelde pijn
voor een korte tijd minder te
maken. De oorzaak van die pijn wo

Fachinformation

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_IBUPROFEN SAM 400 MG, zachte capsules _
_RVG 131428_
ibuprofen
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 15
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2024-01
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
LvR
REV. 2.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen SAM 400 mg, zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere zachte capsule bevat 400 mg ibuprofen.
Hulpstof met bekend effect:
Iedere zachte capsule bevat 72 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsule.
Doorschijnende, ovale, zachte gelatine capsule (ongeveer 15,8 mm x 9,8
mm) met een heldere,
kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ibuprofen SAM 400 mg, zachte capsules is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en adolescenten
vanaf 40 kg (12 jaar en ouder) voor de kortdurende symptomatische
verlichting van lichte tot matige
pijn, zoals hoofdpijn, menstruatiepijn, kiespijn en koorts en pijn bij
een gewone verkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te
brengen (zie rubriek 4.4).
Volwassenen en adolescenten vanaf 40 kg (12 jaar en ouder)
Aanvangsdosering is 400 mg ibuprofen (één capsule). Indien nodig
kunnen aanvullende doses 400 mg
ibuprofen worden genomen. Er moet tussen de doses minimaal zes uur
zitten. Neem niet meer dan
1200 mg ibuprofen (drie capsules) per 24 uur.
Als dit product bij volwassenen langer dan 3 dagen nodig is in geval
van koorts of langer dan 4 dagen
bij behandeling van pijn, of als de symptomen verergeren, dient een
arts te worden geraadpleegd.
_SPECIALE PATIËNTENGROEPEN _
Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing informat