Ibuprofen ratiopharm 4 % Sirup für Kinder

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

IBUPROFEN

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

IBUPROFEN

Einheiten im Paket:

100 ml, Laufzeit: 36 Monate,150 ml, Laufzeit: 36 Monate,200 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Ibuprofen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2007-03-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Ibuprofen ratiopharm 4 % Sirup für Kinder
Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 10 kg (1 Jahr)
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn bei Ihrem Kind Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angeführt
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn sich die Symptome Ihres Kindes
verschlimmern oder
nach 3 Tagen keine Besserung eintritt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen ratiopharm 4 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ibuprofen ratiopharm 4 %
beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen ratiopharm 4 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen ratiopharm 4 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBUPROFEN RATIOPHARM 4 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen ratiopharm 4 % ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes
Arzneimittel (nichtsteroidales
entzündungshemmendes Arzneimittel/Analgetikum [NSAID]).
Ibuprofen ratiopharm 4 % wird angewendet zur symptomatischen
Kurzzeitbehandlung bei
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IBUPROFEN RATIOPHARM 4 %
BEACHTEN?
IBUPROFEN RATIOPHARM 4 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Ihr Kind allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittel sind/ist.
-
wenn Ihr Kind schon einmal auf die Einnahme von Acetylsalicylsäure
oder von einem anderen
Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (NSAID) mit Krämpfen
der
Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus), Asthmaanf

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen ratiopharm 4 % Sirup für Kinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ibuprofen ratiopharm 4 % Sirup für Kinder
1 ml Sirup enthält 40 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Saccharose, Glucose und
Propylenglykol (E
1520)
1 ml Sirup enthält 0,2 g Saccharose, 0,09 g Glucose und 3 mg
Propylenglykol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Weißer bis leicht gelblicher, thixotroper, trüber Sirup
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Kurzzeitbehandlung von
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
•
Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nur zur Kurzzeitbehandlung.
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der
Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt. 4.4).
Die Dosierung entspricht den Angaben in der folgenden Tabelle. Bei
Kindern und Jugendlichen
hängt die Dosierung von Ibuprofen von Körpergewicht und Alter ab.
Die herkömmliche Dosis
beträgt 7 bis 10 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis zu einer
maximalen
Tagesgesamtdosis von 30 mg/kg Körpergewicht.
Das Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der
maximalen
Tagesgesamtdosis. Das Intervall sollte zumindest 6 Stunden betragen.
Die empfohlene maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
10 kg – 15 kg
(Kinder: 1-3 Jahre)
2,5 ml
(entsprechend 100 mg
Ibuprofen)
7,5 ml
(entsprechend 300 mg
Ibuprofen)
16 kg – 19 kg
(Kinder: 3-6 Jahre)
3,75 ml
(entsprechend 150 mg
Ibuprofen)
11,25 ml
(entsprechend 450 mg
Ibuprofen)
20 kg – 29 kg
(Kinder: 6-9 Jahre)
5 ml
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
15 ml
(entsprechend 600 mg
Ibuprofen)
30 kg – 39 kg
(Kinder: 9-12 Jahre)
7,5 ml
(entsprechend 300 mg
Ibuprofen)
22,5 ml
(entsprechend 900 mg
Ibuprofen)
≥ 40 kg
(Jugendliche ab 12
Jahren und Erwachsene)
5-10 ml
(