Ibuprofen/Phenylephrin STADA 400 mg/10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen; Phenylephrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC-Code:

R05XA

INN (Internationale Bezeichnung):

Ibuprofen, Phenylephrine Hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-07-03

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
IBUPROFEN/PHENYLEPHRIN STADA
® 400 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Ibuprofen/Phenylephrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gelichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen/Phenylephrin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen/Phenylephrin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen/Phenylephrin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen/Phenylephrin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IBUPROFEN/PHENYLEPHRIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ibuprofen/Phenylephrin STADA
®
enthält Ibuprofen und
Phenylephrinhydrochlorid. Die beiden Wirkstoffe lindern die mit
Erkältungen und
grippalen Infekten verbundenen Symptome wie leichte bis mäßige
Schmerzen
und Schwellungen der Nasenschleimhaut (verstopfte Nase) und senken
Fieber.
Ibuprofen gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
nicht-steroidalen
Entzündungshemmer (NSAID) und wirkt schmerzlindernd (einschließlich
Kopfschmerzen), abschwellend und auch fiebersenkend.
Phenylephrinhydrochlorid (ein in der Nase abschwellend wirkendes
Mittel)
mindert Schwellungen in den Durchgangswegen der Nase, lindert eine
Verstopfung der Nase und senkt den Druck, der Kopfschmerzen
verursachen
kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VO

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen/Phenylephrin STADA
®
400 mg/10 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält die Wirkstoffe:
400,0 mg Ibuprofen
10,0 mg Phenylephrinhydrochlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die
Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von schwachen bis mäßigen Schmerzen
oder Fieber und Verstopfung der Nase bei Erkältung und grippalen
Infekten bei
Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
1 Tablette alle 8 Stunden. Zwischen den Einnahmen sollten mindestens 4
Stunden liegen und es dürfen nicht mehr als 3 Tabletten innerhalb
eines
Zeitraums von 24 Stunden eingenommen werden.
Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche über 12 Jahren
Nebenwirkungen können verringert werden, indem die zur Linderung der
Symptome erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten
möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). Der Patient
sollte
einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten oder sich
verschlechtern
oder wenn das Arzneimittel länger als 10 Tage eingenommen werden
muss.
Kinder
2
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Art und Schwere der
Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt festgelegt werden. Die
niedrigste
wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung
der
Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
•
Hypertonie, schwere kor