Ibuprofen Perrigo 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)

Verfügbar ab:

Wrafton Laboratories Limited Trading as Perrigo (3367563)

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 684 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-03-18

Gebrauchsinformation

11
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83299.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ibuprofen Perrigo 400 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 40 kg Körpergewicht
(12 Jahren und älter)
Wirkstoff: Ibuprofen (als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1))
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
-
Wenn Sie sich bei der Behandlung von Fieber nach 3 Tagen und bei einer
Schmerzbehandlung nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ibuprofen Perrigo und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Perrigo beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen Perrigo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen Perrigo aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST IBUPROFEN PERRIGO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Ibuprofen-DL-Lysin (1:1), das Lysinsalz
von
Ibuprofen. Ibuprofen gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen
Antirheumatika/Antiphlogistika (kurz auch als NSAR bezeichnet), die
durch ihre
Wirkung Schmerzen lindern und Fieber senken.
111110
22
Dieses Arzneimittel wird angewendet für die symptomatische Behandlung
von:

leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Regelschmerzen
und Z

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83299.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ibuprofen Perrigo 400 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen als 684 mg
Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette.
Weiße kapselförmige Filmtablette mit der Prägung “L684” auf
einer Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken
Schmerzen
wie Kopfschmerzen, Regelschmerzen, Zahnschmerzen sowie Fieber und
Schmerzen im Zusammenhang mit Erkältungen.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen und nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht ≥ 40 kg (ab
einem Alter
von 12 Jahren):
Es sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur
Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum eingenommen werden.
Wenn dieses Arzneimittel länger als 3 Tage zur Behandlung von Fieber
bzw.
länger als 4 Tage für die Behandlung von Schmerzen benötigt wird
oder wenn
sich die Symptome verschlechtern, sollte ein Arzt konsultiert werden.
11913
22
Eine Tablette (400 mg Ibuprofen) zusammen mit Wasser, nach Bedarf bis
zu
dreimal täglich einnehmen.
Zwischen den Einnahmen sollten mindestens 6 Stunden liegen.
Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 3 Tabletten (1200 mg
Ibuprofen) eingenommen werden.
Patienten mit empfindlichem Magen wird empfohlen, Ibuprofen Perrigo
zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen.
Besondere Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche:_
Die Anwendung wird bei Jugendlichen mit einem Körpergewicht unter 40
kg und
bei Kindern im Alter unter 12 Jahren nicht empfohlen.
_Ältere Patienten:_
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund des
möglichen
Nebenwirkungsprofils (si