Ibuprofen Nutra Essential 400 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

Nutra Essential OTC SL (8192051)

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Suspension zum Einnehmen im Beutel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen im Beutel; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-09-17

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 400 MG SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IM BEUTEL
Ibuprofen
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem
Körpergewicht
ab 40 kg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich als Jugendlicher nach 3 Tagen bzw. als Erwachsener nach
4 Tagen bei
Schmerzen oder nach 3 Tagen bei Fieber nicht besser oder gar
schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen Nutra Essential und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ibuprofen Nutra Essential
beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen Nutra Essential anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen Nutra Essential aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Ibuprofen, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die
als nichtsteroidale Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR) bezeichnet
werden. Diese
wirken schmerzstillend und fiebersenkend.
Ibuprofen Nutra Essential 400 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel
wird zur
kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen
und/oder Fieber bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit
einem
Körpergew

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen Nutra Essential 400 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 400 mg Ibuprofen in 10 ml Suspension zum
Einnehmen.
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Maltitol-Lösung (5000 mg/Beutel)
Natrium (57,94 mg, entsprechend 2,52 mmol/Beutel)
Natriumbenzoat (10 mg/Beutel)
Benzylalkohol (1,652 μg/Beutel)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen im Beutel
Weiße bis cremefarbige, visköse Suspension mit charakteristischem
Erdbeergeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von:
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
•
Fieber
Ibuprofen Nutra Essential 400 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel
ist zur
Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem
Körpergewicht
ab 40 kg angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht ≥
40 kg: _
Die Anfangsdosis beträgt 400 mg Ibuprofen (1 Beutel) und danach bei
Bedarf 400 mg
Ibuprofen
(1 Beutel) alle 6 bis 8 Stunden. Die maximale Tagesdosis beträgt 1200
mg (3 Beutel)
Ibuprofen.
2
Wenn bei Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels länger als 3
Tage erforderlich
ist oder sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat
eingeholt werden.
Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels bei Fieber für
mehr als 3 Tage
oder bei Schmerzen für mehr als 4 Tage erforderlich ist, sollte
ärztlicher Rat eingeholt
werden.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen
Zeitraum
angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder unter 12 Jahren und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter
40kg: _
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes in einem Beu