IBUPROFEN HELCOR 400 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

IBUPROFENUM

Verfügbar ab:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

IBUPROFENUM

Dosierung:

400mg

Darreichungsform:

COMPR. FILM.

Verschreibungstyp:

OTC

Hergestellt von:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Therapiegruppe:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Produktbesonderheiten:

14646/2022/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 14646/2022/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14646/2022/01_ _
_Anexa_ _1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN HELCOR 400 MG COMPRIMATE FILMATE
ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile (in cazul febrei) sau 4 zile (în cazul durerilor)
nu vă simţiţi mai bine, sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen Helcor 400 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Ibuprofen Helcor 400 mg
3.
Cum să utilizaţi Ibuprofen Helcor 400 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Helcor400 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUPROFEN HELCOR 400 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofenul aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS). Aceste medicamente ameliorează simptomele prin modificarea
răspunsului organismului la
durere, inflamaţie şi temperatură mare.
Ibuprofen Helcor 400 mg este utilizat pentru:
•
ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, cum sunt dureri de
cap, dureri de dinţi
•
reducerea febrei şi durerii asociate cu răceala comună.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IBUPROFEN HELCOR 400 MG
NU UTILIZAŢI IBUPROFEN HELCOR 400 MG
-dacă sunteţi alergic (hiper

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14646/2022/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Helcor 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Ponceau 4R (E 124) 2,22 mg pentru un comprimat filmat
Galben amurg (E 110) 1,84 mg pentru un comprimat filmat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_ _
_ _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşie, având
gravat pe una din feţe „Ibu, 400” şi o
linie mediană pe cealaltă faţă, cu diametrul de 12 mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Pentru calmarea simptomatică a durerilor uşoare până la moderate,
cum sunt cefalee, dureri
menstruale, dureri de dinţi, precum şi a febrei şi durerii asociate
cu răceala comună.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doar pentru administrare orală şi pe termen scurt. Comprimatele nu
trebuie mestecate.
Reacţiile adverse pot fi minimalizate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace necesare pentru a
controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi
pct.4.4).
Indicat pentru adulţi şi copii cu greutatea peste 20 kg (cu vârsta
de aproximativ 6 ani).
2
Adulţi şi adolescenţi ≥ 40 kg:
Doza iniţială este de 200 mg sau 400 mg ibuprofen. Dacă este
necesar, pot fi utilizate doze
suplimentare de 200 - 400 mg ibuprofen. Intervalul dintre
administrarea dozelor trebuie stabilit în
funcţie de simptomele observate şi de doza zilnică recomandată
maximă. Acest interval nu trebuie să
fie mai mic de 6 ore pentru doza de 400 mg şi de 4 ore pentru doza de
200 mg. Este recomandat să nu
se depăşească o doză totală de 1200 mg ibuprofen, într-un
interval de 24 de ore.
Greutate corporală
Doz�