Ibuprofen Fairmed Healthcare 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen-Natrium 2 H<2>O

Verfügbar ab:

Fairmed Healthcare GmbH (8096063)

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen-Natrium 2 H<2>O (24796) 256 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-12-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IBUPROFEN FAIRMED HEALTHCARE 200 MG FILMTABLETTEN
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DA SIE WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE
ENTHÄLT.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt:
-
nach 3 Tagen bei Jugendlichen
-
nach 3 Tagen bei der Behandlung von Fieber bei Erwachsenen
-
nach 4 Tagen bei der Behandlung von Schmerzen bei Erwachsenen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen Fairmed Healthcare und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Fairmed Healthcare
beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen Fairmed Healthcare einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen Fairmed Healthcare aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBUPROFEN FAIRMED HEALTHCARE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen Fairmed Healthcare gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln
namens NSAR (nicht-
steroidale Antirheumatika) und enthält Ibuprofen. Ibuprofen reduziert
Schmerzen und Fieber.
Ibuprofen Fairmed Healthcare wird angewendet zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung von:
- leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Regelschmerzen, Zahnschmerzen
- Fieber.
Ibuprofen Fairmed Healthcare wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen (12 Jahre und
älter) ab einem Körpergewicht von 40 kg.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON I

Fachinformation

Anlage 4
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 2204161.00.00
________________________________________________________________________
_______
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen Fairmed Healthcare 200 mg Filmtabletten
1.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Ibuprofen-Natrium 2 H
2
O, entsprechend 200 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 114 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
2.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen-weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, beidseits
glatt.
Durchmesser 11,25 mm ± 0,20 mm, Dicke 5,40 mm ± 0,3 mm.
3.
KLINISCHE ANGABEN
1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von:
- leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Regelschmerzen,
Zahnschmerzen,
- Fieber.
Ibuprofen Fairmed Healthcare wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab
einem Körpergewicht von 40 kg (ab 12 Jahren).
3.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 40 kg Körpergewicht (ab 12 Jahren): _
Anfangsdosis 1-2 Tabletten. Falls notwendig können zusätzliche Dosen
von 1-2 Tabletten
eingenommen werden. Das entsprechende Dosierungsintervall sollte in
Abhängigkeit von
den Symptomen und der empfohlenen maximalen Tagesdosis gewählt
werden. Es sollte
nicht unter 6 Stunden liegen. Eine Gesamtdosis von 6 Tabletten sollte
in einem Zeitraum
von 24 Stunden nicht überschritten werden.
Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3
Tage bei Fieber
bzw. für mehr als 4 Tage zur Schmerzbehandlung erforderlich ist oder
wenn sich die
Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
Bei Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren sollte ärztlicher Rat
eingeholt werden, wenn
eine Behandlung für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich
die Symptome
verschlimmern.
Nebenwirkungen können min