Ibuprofen/Coffein Sanofi 400 mg/100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen; Coffein

Verfügbar ab:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

Dosierung:

400 mg/100 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm; Coffein (00088) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-04-23

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IBUPROFEN/COFFEIN SANOFI 400 MG/100 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Ibuprofen/Coffein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen/Coffein Sanofi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen/Coffein Sanofi
beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen/Coffein Sanofi einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen/Coffein Sanofi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IBUPROFEN/COFFEIN SANOFI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen/Coffein Sanofi enthält zwei Wirkstoffe: Ibuprofen und
Coffein.
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
nichtsteroidale
Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) genannt werden. NSAR sorgen für
Linderung,
indem sie die Art und Weise, wie der Körper auf Schmerzen reagiert,
verändern.
Coffein gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Stimulanzien
genannt werden.
Ibuprofen/Coffein Sanofi wird zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung von akuten
mäßig starken Schmerzen, wie Zahnschmerzen oder Kopfschmerzen
angewendet.
Ibuprofen/Coffein Sanofi ist nur für Erwachsene angezeigt.
Wenn Sie sich nach 3

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen/Coffein Sanofi 400 mg/100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen und 100 mg Coffein.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, länglich geformte Filmtablette mit den Abmessungen 17,8 mm x
8,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ibuprofen/Coffein Sanofi wird bei Erwachsenen angewendet zur
kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, wie Zahnschmerzen
oder Kopfschmerzen (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei akuten mäßig starken Schmerzen wird die Anwendung von 400 mg
Ibuprofen und 100 mg
Coffein empfohlen. Nach 6 - 8 Stunden kann eine weitere Dosis
eingenommen werden, wobei die
Tageshöchstdosis von 1200 mg Ibuprofen und 300 mg Coffein jedoch
nicht überschritten werden
darf.
Die Behandlungsdauer darf höchstens 3 Tage betragen.
Ibuprofen/Coffein Sanofi wird nicht empfohlen bei leichten Schmerzen
oder einer
Behandlungsdauer von mehr als 3 Tagen. Die Behandlung mit einem
Arzneimittel, das nur einen
Wirkstoff enthält, sollte hier in Betracht gezogen werden in der
niedrigsten wirksamen Dosis, wie
z. B. 200 mg Ibuprofen.
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
2
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche
niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum
angewendet wird (siehe Abschnitt
4.4).
Patienten mit empfindlichem Magen wird empfohlen, Ibuprofen/Coffein
Sanofi mit einer Mahlzeit
einzunehmen.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Da keine klinischen Studien an älteren Patienten durchgeführt
wurden, können keine besonderen
Dosierungsempfehlungen gegeben werden. Da bei älteren Patienten ein
höheres Risiko für
Nebenwirkungen, die auf NSAR und/oder Coffein zurückzuführen sind,
besteht (siehe Abschnitt
4.4), wird bei ihnen eine sorgfältige Überwachung empfohlen.
_Eingeschr