Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ibuprofen 400 mg/100 ml
B. Braun Melsungen AG
M01AE01
Ibuprofen
400 mg
Oplossing voor infusie
Ibuprofen 4 mg/ml
Intraveneus gebruik
Ibuprofen
CTI-code: 512240-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512240-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3913027 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2017-06-26
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT IBUPROFEN B. BRAUN 400 MG OPLOSSING VOOR INFUSIE ibuprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ibuprofen B. Braun en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IBUPROFEN B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel behoort tot een groep medicijnen die 'niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen' worden genoemd (NSAID's). Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen voor de kortdurende symptomatische behandeling van acute matige pijn, en voor de kortdurende symptomatische behandeling van koorts, wanneer toediening via de intraveneuze toedieningsweg klinisch is gerechtvaardigd als andere toedienings- wegen niet mogelijk zijn. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEDIENEN: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u ooit last hebt gehad van kortademigheid, astma, huiduitslag, jeukende loopneus of zwelling van het gezicht na voorafgaand ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere gelijksoortige pijnstillers (NSAID's) te hebben ingenomen. - Als u aan een aandoening lijdt waarbij u een grotere bloedingsneiging heeft. - Als u een actieve, of voorgeschiedenis hebt van recidiverende (twee of meer episodes) van maagzweer of maagbloeding. - Als u Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen B. Braun 400 mg oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 4 mg ibuprofen. Elke fles van 100 ml bevat 400 mg ibuprofen. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml oplossing bevat 9,10 mg natriumchloride (3,58 mg natrium). Elke fles van 100 ml bevat 910 mg natriumchloride (358 mg natrium). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Heldere en kleurloze tot lichtgele oplossing voor infusie, zonder zichtbare deeltjes. pH: 6,8-7,8 Osmolariteit: 310-360 mOsm/L 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen voor de kortdurende symptomatische behandeling van acute matige pijn, en voor de kortdurende symptomatische behandeling van koorts, wanneer toediening via de intraveneuze toedieningsweg klinisch is gerechtvaardigd als andere toedieningswegen niet mogelijk zijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Ongewenste effecten kunnen worden geminimaliseerd door gebruik van de laagst effectieve dosis voor de kortst mogelijke duur die noodzakelijk is om de symptomen te bestrijden (zie rubriek 4.4). Het gebruik dient te worden beperkt tot situaties waar orale toediening niet geschikt is. Patiënten dienen zodra dit mogelijk is over te schakelen naar orale behandeling. Dit geneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd voor de korte-termijn acute behandeling en dient niet langer dan 3 dagen te worden gebruikt. De patiënt dient adequaat gehydrateerd te blijven om het risico op mogelijke bijwerkingen op nierniveau te minimaliseren. 3 VOLWASSENEN De aanbevolen dosis voor volwassenen is 400 mg intraveneus, zo nodig om de 6 tot 8 uur. De maximale dagelijkse dosis van 1.200 mg dient niet te worden overschreden. OUDERE PATIËNTEN Zoals bij alle niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), dienen voorzorgen te worden genomen bij de behandeling van oudere patiënten, omdat zij over Lesen Sie das vollständige Dokument