Ibuprofen Ascend 600 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

Ascend GmbH (8124894)

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-02-01

Gebrauchsinformation

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Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 98839.00.00
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IBUPROFEN ASCEND 600 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ibuprofen Ascend und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Ascend beachten?
3. Wie ist Ibuprofen Ascend einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ibuprofen Ascend aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IBUPROFEN ASCEND UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen Ascend gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
nichtsteroidale
Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden. Diese lindern Schmerzen und
reduzieren
Entzündungen.
Dieses Arzneimittel wird zur symptomatischen Behandlung von Schmerz
und Entzündung bei
Arthritiden (z. B. rheumatoide Arthritis), bei Reizzuständen bei
degenerativen arthrotischen
Erkrankungen (z. B. bei Arthrosen) und bei schmerzhaften Schwellungen
und Entzündungen nach
Weichteilverletzungen angewendet.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN ASCEND BEACHTEN?
IBUPROFEN ASCEND DARF NICHT EINGENOMME

Fachinformation

Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 98839.00.00
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen Ascend 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 42 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kissenförmige Filmtabletten mit der Prägung „237“ auf
der einen Seite und glatt auf der
anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei Arthritiden
(z. B. rheumatoide
Arthritis), bei Reizzuständen bei degenerativen arthrotischen
Erkrankungen (z. B. bei Arthrosen)
und bei schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach
Weichteilverletzungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche
niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum
angewendet wird (siehe Abschnitt
4.4).
2
_Erwachsene: _
Die empfohlene Dosis beträgt 1200–1800 mg Ibuprofen täglich
aufgeteilt in mehrere Einzeldosen.
Bei einigen Patienten kann eine Erhaltungsdosis von 600–1200 mg
täglich ausreichend sein. Bei
schweren oder akuten Erkrankungen kann es vorteilhaft sein, die Dosis
zu erhöhen, bis die akute
Phase unter Kontrolle gebracht ist, vorausgesetzt, die
Tagesgesamtdosis von 2400 mg – aufgeteilt
in mehrere Einzeldosen – wird nicht überschritten.
ALTER
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
Erwachsene
600 mg Ibuprofen
(1 Filmtablette)
1200–2400 mg Ibuprofen
(2–4 Filmtabletten)
_Jugendliche im Alter zwischen 15 und 17 Jahren _
Die empfohlene Dosis sollte dem Gewicht angepasst werden: 20–40 mg
Ibuprofen/kg
Körpergewicht täglich (max. 2400 mg täglich) aufgeteilt in 3–4
Einzeldosen.
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