Ibuprofen Ascend 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

Ascend GmbH (8124894)

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-02-01

Gebrauchsinformation

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Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 98837.00.00
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IBUPROFEN ASCEND 200 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 40 kg Körpergewicht
(ab 12 Jahren)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.

Wenn sich Kinder oder Jugendliche nach 3 Tagen bzw. Sie sich als
Erwachsener nach 3 Tagen
bei Fieber und nach 4 Tagen bei Schmerzen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ibuprofen Ascend und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Ascend beachten?
3. Wie ist Ibuprofen Ascend einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ibuprofen Ascend aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IBUPROFEN ASCEND UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen Ascend enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört,
die als nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden und
Schmerzen und Fieber
lindern.
Dieses Arzneimittel wird zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung
von leichten bis mäßig
starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen
und/oder Fieber
angewendet.
2
2. WAS

Fachinformation

Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 98837.00.00
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen Ascend 200 mg Filmtabletten
Ibuprofen Ascend 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ibuprofen Ascend 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 14 mg Lactose-Monohydrat.
_Ibuprofen Ascend 400 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 28 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ibuprofen Ascend 200 mg Filmtabletten _
Weiße, kissenförmige Filmtabletten mit der Prägung „235“ auf
der einen Seite und glatt auf der
anderen Seite
_Ibuprofen Ascend 400 mg Filmtabletten _
Weiße, kissenförmige Filmtabletten mit der Prägung „236“ auf
einer Seite und glatter anderer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen wie
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und/oder Fieber.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche
niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum
angewendet wird (siehe Abschnitt
4.4).
Erwachsene:
200 mg – 400 mg Ibuprofen bis zu dreimal täglich je nach Bedarf.
Zwischen den Einnahmen ist ein Mindestabstand von 6 Stunden
einzuhalten.
Eine Gesamtdosis von 1200 mg Ibuprofen innerhalb von 24 Stunden sollte
nicht überschritten
werden.
Falls die Anwendung dieses Arzneimittels bei Fieber länger als 3 Tage
und für die Behandlung von
Schmerzen länger als 4 Tage erforderlich ist oder die Symptome sich
nicht bessern oder sich
verschlimmern, sollte ärztl