Ibuprofen - 1 A Pharma 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-11-14

Gebrauchsinformation

PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IBUPROFEN – 1 A PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Für Kinder ab 10 kg Körpergewicht (1 Jahr), Jugendliche und
Erwachsene
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich
an Ihren Arzt:
-
bei Kindern und Jugendlichen nach 3 Tagen
-
bei Erwachsenen bei der Behandlung von Fieber nach 3 Tagen und bei
der Behandlung von Schmerzen nach 4 Tagen.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ibuprofen – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen – 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen – 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen – 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IBUPROFEN – 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel, das Schmerzen lindert und
Fieber
senkt (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).
Ibuprofen - 1 A Pharma wird angewendet zur kurzzeitigen
symptomatischen
Behandlung von:
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber
Ibuprofen - 1 A Pharma wird angewendet bei Kindern ab 10 kg
Körpergewicht
(1 Jahr), Jugendlichen und Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IBUPROFEN – 1 A PHARMA
BEACHTEN?
IBUPROFEN – 1 A PHARMA_ _DARF N

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen – 1 A Pharma 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml enthält 500 mg Maltitol, 5,8 mg Natrium, 1 mg Natrium (als
Benzoat)
und 165 Nanogramm Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen.
Weiße oder cremefarbene Suspension zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ibuprofen – 1 A Pharma wird angewendet zur kurzzeitigen
symptomatischen
Behandlung von:

leichten bis mäßig starken Schmerzen

Fieber.
Ibuprofen – 1 A Pharma wird angewendet bei Kindern ab 10 kg
Körpergewicht
(1 Jahr), Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen
Zeitraum
angewendet wird (siehe Abschnitt. 4.4).
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Ibuprofen – 1 A Pharma wird bei Kindern und Jugendlichen in
Abhängigkeit
vom Körpergewicht (KG) dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG
als
Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Die
empfohlene Tageshöchstdosis sollte nicht überschritten werden.
Körpergewicht
(Alter)
mg Ibuprofen / Volumeneinheit (Art der
Anwendung)
Einzeldosen innerhalb von 24
Stunden (Tageshöchstdosis in
mg Ibuprofen)
10-15 kg
(Kinder 1-3
Jahre)
1-mal 100 mg / 2,5 ml (einmalige Nutzung der
Applikationsspritze)
3-mal (300 mg)
16-19 kg
(Kinder 4-5
Jahre)
1-mal 150 mg / 3,75 ml (einmalige Nutzung der
Applikationsspritze)
3-mal (450 mg)
20-29 kg
(Kinder 6-9
Jahre)
1-mal 200 mg / 5 ml (einmalige Nutzung der
Applikationsspritze)
3-mal (600