Ibufen Junior 200 mg capsule moi

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Ibuprofenum

Verfügbar ab:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ibuprofenum

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

capsule moi

Einheiten im Paket:

N10x2

Verschreibungstyp:

fără prescripție

Hergestellt von:

Medana Pharma SA, Polonia

Berechtigungsdatum:

2016-09-08

Gebrauchsinformation

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
IBUFEN JUNIOR 200 MG CAPSULE MOI
_Ibuprofenum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai
rău după 3 zile
de tratament sau dacă dumneavoastră nu vă simţiţi mai bine sau
vă simţiţi mai rău
după 3 zile în cazul în care aveţi febră şi după 4 zile în
cazul durerilor, trebuie să
vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibufen Junior şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen Junior
3.
Cum să utilizaţi Ibufen Junior
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibufen Junior
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUFEN JUNIOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Ibufen Junior aparţine unui grup de
medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Medicamentul a evidenţiat
efect în tratamentul
durerii, al febrei şi al inflamaţiei.
Medicamentul este destinat pentru a fi utilizat la copii cu vârsta de
la 6 ani,
adolescenţi şi adulţi pentru tratamentul simptomatic, de scurtă
durată, în următoarele
cazuri:

febrei de diferite etiologii (în cursul gripei, răcelii sau altor
infecţii);

durerii de intensitate uşoară până la moderată, de diferite
etiologii:
-
cefalee (de asemenea migrenă);
-
dureri dentare;
-
durer

Fachinformation

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibufen Junior 200 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine ibuprofen 200 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol (E420) 40 mg, maltitol lichid
(E965) 480 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi.
Capsule gelatinoase moi de formă ovală, de culoare galben-deschis,
care conţin un
lichid vâscos.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al:

febrei de diferite etiologii (în cursul gripei, răcelii sau altor
infecţii);

durerii de intensitate uşoară până la moderată, de diferite
etiologii:
-
cefalee (de asemenea migrenă);
-
dureri dentare;
-
dureri musculare, articulare şi osoase;
-
dureri posttraumatice;
-
dureri în cadrul răcelii şi gripei;
-
dismenoree primară;
-
dureri auriculare apărute în cadrul inflamaţiilor urechii medii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici
doze cu efect
terapeutic pentru cel mai scurt timp posibil necesar controlului
simptomelor (vezi pct.
4.4).
Doze
Pentru a decide doza de ibuprofen trebuie luate în considerare
greutatea corporală şi
vârsta pacientului. Uzual o doza de ibuprofen este de 7 până la 10
mg/kg, până la
doza zilnică maximă de 20-30 mg/kg.
_ _
_Copii cu vârsta de la 6 până la 9 ani (20-29 kg):_ doza la o
priză – 1 capsulă. Ulterior,
la necesitate, câte 1 capsulă la fiecare 8 ore. Doza nictemerală
maximă – 3 capsule
(600 mg ibuprofen).
_Copii cu vârsta de la 10 până la 12 ani (30-39 kg):_ doza la o
priză – 1 capsulă.
Ulterior, la necesitate, câte 1 capsulă la fiecare 6 ore. Doza
nictemerală maximă – 4
capsule (800 mg ibuprofen).
2
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani (mai mult de 40 kg):_ doza
la o priză – 1-2
capsule. Ulterior, la necesitate, câte 1 capsulă la fiecare 4 ore
(doza 200 mg) sau 6
ore (doza 400 mg). Doza nictem