Ibudolor 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-10-25

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
IBUDOLOR
® 40 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 8 kg Körpergewicht (mindestens 6
Monate),
Jugendlichen und Erwachsenen
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt:
-
bei Kindern und Jugendlichen nach 3 Tagen
-
bei Erwachsenen bei der Behandlung von Fieber nach 3 Tagen und bei
einer
Schmerzbehandlung nach 4 Tagen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ibudolor
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ibudolor
®
beachten?
3.
Wie ist ibudolor
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ibudolor
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IBUDOLOR
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ibudolor
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale
Antiphlogistika (NSAR) bezeichnet werden und schmerzstillend und
fiebersenkend wirken.
IBUDOLOR
® WIRD ANGEWENDET
zur KURZZEITIGEN symptomatischen Behandlung von

leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen
oder Regelschmerzen,

Fieber.
ibudolor
®
wird bei Kindern ab 8 kg Körpergewicht (mindestens 6 Monate),
Jugendlichen und Erwachsenen angewendet.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUDOLOR
® BEACHTEN?
IBUDOLOR
® DARF NICHT

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ibudolor
®
40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen.
1,25 ml enthalten 50 mg Ibuprofen.
2,5 ml enthalten 100 mg Ibuprofen.
3,75 ml enthalten 150 mg Ibuprofen.
5 ml enthalten 200 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
ibudolor
®
enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen.
Weißliche Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von

leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen
oder schmerzhaften Regelblutungen,

Fieber.
ibudolor
®
wird bei Kindern ab 8 kg Körpergewicht (mindestens 6 Monate),
Jugendlichen und Erwachsenen angewendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
ibudolor
®
wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit vom
Körpergewicht (KG) dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als
Einzeldosis,
bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
2
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis, es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Die
empfohlene Tageshöchstdosis sollte nicht überschritten werden.
Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels
für
mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome
verschlimmern,
sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
Wenn ibudolor
®
bei Erwachsenen länger als 3 Tage zur Behandlung von Fieber
oder länger als 4 Tage zur Schmerzbehandlung benötigt wird oder die
Symptome sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
8 kg – 9 kg
(Kinder: 6 - 11 Monate)
50 mg Ibuprofen
(entsprechend 1,25 ml)
200 mg