Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen + psödoefedrin hidroklorür
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
M01AE51
ibuprofen + pseudoephedrine hydrochloride
Normal
ibuprofen, kombinasyonları
Aktif
2015-02-26
1/11 KULLANMA TALİMATI ENDOFEN 200 MG/30 MG FILM KAPLI TABLET Ağızdan alınır. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 200 mg ibuprofen ve 30 mg psödoefedrin hidroklorür içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Kalsiyum hidrojen fosfat, kroskarmelloz sodyum, povidon K30, mikrokristallin selüloz tip 101, silikon dioksit, talk, hidrojene hint yağı, Sheffcoat Yellow 1163Y37 veya Aquarius Prime BAA314171 Yellow [Hipromelloz, titanyum dioksit (E171), kinolin sarısı (E104), talk, sunset sarısı FCF aluminyum lake (E110)] _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ENDOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ENDOFEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ENDOFEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ENDOFEN'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ENDOFEN NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? ENDOFEN sarı renkli yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. ENDOFEN, 10, 24 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir ilaçtır. ENFODEN, etkin madde olarak ibuprofen ve psödoefedrin içerir. Kullanma talimatında yer alan ambalaj boyutlarının hepsi piyasada mevcut olmayabilir. ENDOFEN'in etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve ateş düşürücü özelliklere sahip nonsteroid antiinflamatuvar bir ilaçtır. Psödoefedrin burun ve sinüslerde (burun boşluklarında) oluşan Lesen Sie das vollständige Dokument
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ENDOFEN 200 mg/30 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: İbuprofen 200 mg Psödoefedrin hidroklorür 30 mg YARDIMCI MADDELER: Sunset sarısı FCF aluminyum lake 0,075 mg Hidrojene hint yağı 7,80 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sarı renkli yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ENDOFEN, grip, soğuk algınlığı veya sinüzit gibi hastalıkların seyrinde görülen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları ve diğer ağrıların giderilmesine kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, önerilen başlangıç dozu 2 tablet ve devamında gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 tablet şeklinde kullanılmalıdır. Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla alınmamalıdır. Daima etkin en küçük doz kullanılmalıdır. Kısa süreli kullanım içindir. 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: ENDOFEN, sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bir bütün olarak, 1 bardak su ile alınmalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXM0FyZW56S3k0YnUyZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXM0FyZW56S3k0YnUyZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 19 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda ENDOFEN kullanımından kaçınılmalıdır. Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikka Lesen Sie das vollständige Dokument