IBU-ratiopharm direkt 200 mg Pulver zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Pulver zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11722469 EAN: 4053888845221 Darreichung: Pulver Menge: 20 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-10-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_IBU-RATIOPHARM DIREKT 200 MG PULVER ZUM EINNEHMEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 20 kg
Körpergewicht (ab 6
Jahren)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt
-
nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen
-
nach 3 Tagen bei der Behandlung von Fieber bzw. nach 4 Tagen bei der
Behandlung von
Schmerzen bei Erwachsenen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_IBU-ratiopharm_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_IBU-ratiopharm_
beachten?
3.
Wie ist
_IBU-ratiopharm_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_IBU-ratiopharm_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _IBU-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_IBU-ratiopharm_
_ _
enthält den Wirkstoff Ibuprofen.
Ibuprofen ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel
(nicht-steroidales Antirheumatikum
[NSAR]).
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung von
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber.
_IBU-ratiopharm_
wird bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (ab 6 Jahren), Jugendlichen
und Erwachsenen
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _IBU-RATIOPHARM_ BEACHTEN?
_IBU-RATIOPHARM _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie in der V

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_IBU-RATIOPHARM DIREKT 200 MG PULVER ZUM EINNEHMEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 200 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Glucose, Sorbitol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Einnehmen
Weißes bis nahezu weißes Pulver mit Zitronengeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_IBU-ratiopharm _
ist zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis
mäßig starken
Schmerzen und/oder Fieber indiziert.
_IBU-ratiopharm _
ist bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (ab 6 Jahren), Jugendlichen
und Erwachsenen
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste Dosis
über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Die anzuwendende Ibuprofendosis hängt vom Alter und Körpergewicht
des Kindes ab.
Bei Kindern und Jugendlichen beträgt die empfohlene Dosis 7 bis 10
mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis,
bis zu einer maximalen Tagesgesamtdosis von 30 mg/kg Körpergewicht.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
20 kg bis 29 kg
(6–9 Jahre)
200 mg Ibuprofen
(1 Beutel)
600 mg Ibuprofen
(3 Beutel)
30 kg bis 39 kg
(10–11 Jahre)
200 mg Ibuprofen
(1 Beutel)
800 mg Ibuprofen
(4 Beutel)
≥ 40 kg
(Erwachsene und
Jugendliche ab
12 Jahren)
200–400 mg Ibuprofen
(1–2 Beutel)
1.200 mg Ibuprofen
(6 Beutel)
2
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen Tagesgesamtdosis.
Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Die empfohlene maximale
Tagesdosis darf nicht überschritten
werden.
Besondere Patientengruppen
_ÄLTERE PATIENTEN _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund des möglichen
Nebenwirkungsspektrums (siehe 4.4)
wird bei älteren Patienten eine sorgfältige Überwachung empfohlen.
_EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION_
Bei Patienten mit leichter