Ibu-acis 800mg retard

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
09-02-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-02-2018

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Ibuprofen (05682) 800 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-03-28

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IBU-ACIS
® 800 MG RETARD
Retardtabletten
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibu-acis 800 mg retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibu-acis 800 mg retard beachten?
3.
Wie ist Ibu-acis 800 mg retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibu-acis 800 mg retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBU-ACIS 800 MG RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibu-acis 800 mg retard ist ein entzündungshemmendes und
schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-
steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum)
Ibu-acis 600 mg wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
Schmerz und Entzündung
bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen Wirbelsäu-
lenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spon-
dylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen
Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffes Ibuprofen ist
Ibu-acis
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Seite 1 von 12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibu-acis
®
600 mg, Filmtabletten
Ibu-acis
®
800 mg retard, Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ibuprofen
Ibu-acis 600 mg: 1 Filmtablette enthält 600 mg Ibuprofen.
Ibu-acis 800 mg retard: 1 Retardtablette enthält 800 mg Ibuprofen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ibu-acis 600 mg:
Filmtabletten
Weiße, oblonge Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Ibu-acis 800 mg retard:
Retardtabletten
Weiße, oblonge Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen Wirbelsäu-
lenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spon-
dylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen
Ibu-acis 800 mg retard:
Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffes Ibuprofen ist
Ibu-acis 800 mg retard nicht zur
Therapieeinleitung bei Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher
Wirkungseintritt benötigt wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Therapie rheumatischer Erkrankungen
Ibuprofen wird in Abhängigkeit vom Alter bzw. Körpergewicht dosiert.
Seite 2 von 12
Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 15
Jahren liegt zwischen 1200 und
2400 mg Ibuprofen pro Tag. Die maximale Einzeldosis für Erwachsene
sollte höchstens 800 mg Ibu-
profen betragen.
_Ibu-acis 600 mg: _
Alter:
Einzeldosis:
Filmtabletten Ibu-acis 600 mg
Tagesgesamtdosis
Filmtabletten Ibu-acis 600 mg
Jugendliche ab 15 Jahren
und Erwachsene
1/2 – 1 (entsprechend
300 - 600 mg I
                                
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