Ibandronate EG 150 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Ibandronate Sodique Monohydraté 168,75 mg - Eq. Acide Ibandronique 150 mg

Verfügbar ab:

EG SA-NV

ATC-Code:

M05BA06

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Ibandronic Acid

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 392147-04; 392147-03; 392147-01; 392147-02; 392147-05

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2011-05-16

Gebrauchsinformation

Notice
1/7
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
IBANDRONATE EG 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
acide ibandronique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce qu’Ibandronate EG 150 mg et dans quel cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ibandronate EG 150 mg?
3. Comment prendre Ibandronate EG 150 mg?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Ibandronate EG 150 mg?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’IBANDRONATE EG 150 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Ibandronate EG 150 mg appartient à une classe de médicaments
appelée bisphosphonates. Il contient
la substance active acide ibandronique. Ibandronate EG 150 mg peut
inverser la perte osseuse en
empêchant une plus grande perte osseuse et en augmentant la masse
osseuse chez la plupart des
femmes qui l’utilisent même si elles ne voient pas ou ne ressentent
pas de différence. Ibandronate EG
150 mg peut réduire le risque de fractures. Cette réduction du
risque de fractures a été montrée pour
les vertèbres mais pas pour la hanche.
Ibandronate EG 150 mg vous est prescrit pour traiter votre
ostéoporose post-ménopausique, parce que
vous avez un risque augmenté de fractures. L’ostéoporose est une
diminution de la densité et une
fragilisation des os; il s’agit d’une affection

Fachinformation

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ibandronate EG 150 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’acide ibandronique
(sous forme de sel monosodique
monohydraté d’acide ibandronique).
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 162,77 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés de couleur blanche à blanc cassé, de forme
oblongue, biconvexes, 14 mm de
long, portant la mention « I9BE » sur une face et la mention « 150
» sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez la femme à
risque augmenté de fracture (voir
rubrique 5.1). Une réduction du risque de fractures vertébrales a
été démontrée, l’efficacité sur les
fractures du col du fémur n’a pas été établie.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 150 mg une
fois par mois. Il est préconisé
de toujours prendre le comprimé à la même date chaque mois.
L’acide ibandronique doit être pris le matin à jeun (après un
jeûne d’au moins 6 heures) et 1 heure
avant la première prise d’aliments ou de boissons (autre que
l’eau) de la journée (voir rubrique 4.5) ou
la prise de tout autre médicament ou supplément (y compris le
calcium) par voie orale.
En cas d’oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la patiente de
prendre un comprimé d’acide
ibandronique 150 mg le lendemain matin du jour où l’oubli est
constaté, sauf si l’intervalle avant la
prise suivante est de moins d’une semaine. La patiente reviendra
ensuite à son rythme mensuel
d’administration, aux dates initialement prévues.
Si l’intervalle avant la prise suivante est de moins d’une
semaine, la patiente attendra la date de l