Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

Säure ibandronicum

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

M05BA06

INN (Internationale Bezeichnung):

acid ibandronicum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

acidum ibandronicum 150 mg ut natrii ibandronas monohydricus, cellulosum microcristallinum, povidonum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, acidum stearicum, Überzug: E 171, hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, pro compresso obducto corresp. natrium 10.8 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Osteoporose

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2013-03-26

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ibandronat Spirig HC® 150 mg Monatstabletten
Spirig HealthCare AG
Was sind Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten und wann werden
sie angewendet?
Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten gehören zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
Bisphosphonate genannt werden. Ibandronat Spirig HC 150 mg
Monatstabletten wurden Ihnen zur
Behandlung der Osteoporose verschrieben. Die Osteoporose ist eine
Verringerung und Schwächung des
Knochengewebes. Sie kommt häufig bei Frauen nach den Wechseljahren
vor. In den Wechseljahren
beenden die Eierstöcke die Bildung des weiblichen Hormons Östrogen,
das dazu beiträgt, das
Knochengerüst einer Frau gesund zu erhalten. Die Folgen sind ein
Verlust an Knochensubstanz und eine
Schwächung des Knochens. Je früher eine Frau die Wechseljahre
erreicht, desto grösser ist das
Osteoporoserisiko. Andere Risikofaktoren können sein: Osteoporose in
der Familiengeschichte, zu
wenig Calcium und Vitamin D in der Ernährung, ein Knochenbruch nach
dem 50sten Lebensjahr,
Rauchen, zu viel Alkohol oder zu wenig körperliche Bewegung.
Viele Patientinnen und Patienten mit Osteoporose haben keine Symptome
und es ist möglich, dass sie
nicht erkennen, wenn sie an dieser Krankheit leiden. Osteoporose
führt bei ihnen jedoch viel
wahrscheinlicher zu Knochenbrüchen bei Sturz oder bei Belastung.
Osteoporose kann auch
Rückenschmerzen, Abnahme der Körpergrösse und einen Rundrücken
verursachen.
Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten tragen zum Wiederaufbau
des Knochens bei. Ausserdem
verringern Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten die Neigung

Fachinformation

FACHINFORMATION
Ibandronat Spirig HC® 150 mg
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acidum ibandronicum ut natrii ibandronas hydricus.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 150 mg Ibandronsäure (aus Ibandronsäure
Mononatriumsalz Monohydrat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen zur Reduktion des
Risikos von vertebralen
Frakturen.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal monatlich eine Filmtablette
à 150 mg. Die Filmtablette
soll vorzugsweise am selben Datum eines jeden Monats eingenommen
werden.
Die Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg muss morgens 60 Minuten
vor der ersten Einnahme
von Nahrung oder Flüssigkeit einschliesslich Mineralwasser sowie
ebenfalls 60 Minuten vor der
Einnahme von oralen Arzneimitteln (einschliesslich Calcium) erfolgen
(siehe «Interaktionen»).
·Die Tabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Leitungswasser (nicht
weniger als 200 ml) in
aufrechter sitzender oder stehender Haltung geschluckt werden. Nach
der Einnahme von Ibandronat
Spirig HC 150 mg sollen sich die Patientinnen für 60 Minuten nicht
hinlegen.
·Zur Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg darf nur Leitungswasser
verwendet werden. Es ist
darauf hinzuweisen, dass einige Mineralwässer einen hohen
Calciumgehalt haben können und daher
nicht verwendet werden dürfen.
·Die Patientinnen dürfen die Ibandronat Spirig HC 150 mg
Filmtablette wegen der potenziellen
Gefahr einer oropharyngealen Ulzeration nicht kauen oder lutschen.
Falls eine Einnahme vergessen wurde, müssen die Patientinnen
angewiesen werden, am folgenden
Morgen, nachdem die vergessene Einnahme bemerkt wurde, eine Tablette
Ibandronat Spirig HC
150 mg einzunehmen, es sei denn, die Zeit bis zur nächsten regulären
Dosis beträgt weniger als 7
Tage.
Wenn die nächste reguläre Dosis innerhalb von 7 Tagen einzunehmen
ist, müssen die Patientinnen
bis zu ihrer nächsten Dosis warten, und dann die Einnahme vo