Ialugen Plus Akut Creme

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-06-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-04-2024

Wirkstoff:

natrii hyaluronas, sulfadiazinum argenticum

Verfügbar ab:

IBSA Institut Biochimique SA

ATC-Code:

D06BA51

INN (Internationale Bezeichnung):

natrii hyaluronas, sulfadiazinum argenticum

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

natrii hyaluronas 2 mg, sulfadiazinum argenticum 10 mg, macrogoli 8 stearas typus I, decylis oleas, alcohol cetylicus et stearylicus 14-20 mg, natrii laurilsulfas 0.2-1 mg, natrii cetylo- et stearylosulfas, glycerolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile, aqua purificata q.s. ad unguentum pro 1 g.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Crema antisettica cicatrizzante

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-09-02

Gebrauchsinformation

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
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ialugen Plus Akut®
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist ialugen Plus Akut und wann wird es angewendet?
ialugen Plus Akut enthält den Wirkstoff Natriumhyaluronat, eine
natürliche Substanz, welche die
Vernarbung beschleunigt, und Silbersulfadiazin, welches eine
antibakterielle Wirkung besitzt.
Bei Selbstmedikation ist ialugen Plus Akut zur Behandlung kleiner
Verbrennungen und kleiner
infizierter Wunden indiziert, sowie zur Vorbeugung von Infektionen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Jede Verbrennung muss sofort mit kaltem Wasser gekühlt werden; die
Blasen heilen besser, wenn sie
unversehrt gelassen werden.
Ausgedehnte oder schwere Verbrennungen sowie Ulzera müssen unter
ärztlicher Aufsicht behandelt
werden.
Ausgedehnte Wunden, die wie Biss- und Stichwunden häufig infiziert
oder tief sind, benötigen eine
ärztliche Behandlung (Tetanusgefahr).
Wenn die Wundengrösse innerhalb einer gewissen Zeit nicht abnimmt
oder wenn die Wunde nach 10-14
Tagen nicht abgeheilt ist, sollten Sie den Arzt oder die Ärztin
konsultieren. Dies gilt ebenfalls, wenn die
Wundränder stark gerötet sind, wenn die Wunde anschwillt und
schmerzhaft wird oder wenn Fieber
auftritt (Blutvergiftungsgefahr).
Wann darf ialugen Plus Akut nicht angewendet werden?
ialugen Plus Akut darf in den folgenden Fällen nicht angewendet
werden:
·während des 3. Schwangerschafts-Trimenon (letzte 3 Monate der
Schwangerschaft);
·bei Früh- und
                                
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Fachinformation

                                ialugen Plus Akut®
IBSA Institut Biochimique SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
natrii hyaluronas (durch Fermentation von Streptococcus equi subsp.
zooepidemicus gewonnen),
sulfadiazinum argenticum.
Hilfsstoffe
macrogoli (stearas typus I), decylis oleas, alcohol cetylicus et
stearylicus 14-20 mg, natrii laurilsulfas
(E487) 0,2-1 mg, natrii cetylo- et stearylosulfas, glycerolum E422,
sorbitolum liquidum non
cristallisabile E420, aqua purificata.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Creme: 1 g Creme enthält natrii hyaluronas 2 mg und sulfadiazinum
argenticum 10 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute Behandlung von infizierten Wunden, Hautläsionen, Abschürfungen
und Verbrennungen 1. Grades
sowie zur Infektionsprophylaxe.
Dosierung/Anwendung
Die Creme wird mindestens 2-3 mm dick direkt auf die Verletzung
aufgetragen. Die Anwendung muss
mindestens alle 24 Stunden wiederholt werden, nachdem die Cremereste
sorgfältig mit Wasser oder mit
einer isotonischen Salzlösung entfernt wurden.
Die Dauer der Anwendung ist abhängig von der zugrundeliegenden
Erkrankung.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder und Jugendliche
Sicherheit und Wirksamkeit von ialugen Plus Akut wurden bei Kindern
und Jugendlichen nicht in
klinischen Studien untersucht. Bei Neugeborenen und Säuglingen bis
zum 2. Lebensmonat ist ialugen
Plus Akut kontraindiziert.
Ältere Patienten
Zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten ≥65 Jahre liegen nur
limitierte Daten vor. Eine
Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist jedoch vermutlich nicht
erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion:
ialugen Plus Akut wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion nicht spezifisch
untersucht. Eine Anwendung sollte bei diesen Patienten nur mit
Vorsicht erfolgen (siehe «Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen»). Aufgrund der topischen Anwendung ist eine
Dosisanpassung jedoch
vermutlich nicht erforderlich.
Kontraindikationen
·Früh- und Neugeborene sowie Säuglinge bis zum 2. Lebensmonat
(siehe «Warnhi
                                
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