Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
irbesartan/amlodipin besilat
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.
C09DB05
telmisartan/amlodipine besylate
Normal
benazepril kullanan ve daha hızlı bir metoddur
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI İRDAPİN 300 MG/10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER_ : Her bir film tablet 300 mg irbesartan ve 10 mg amlodipin’e eşdeğer 13,89 mg amlodipin besilat içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Cellactose 80 (laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) ve selüloz karışımı), mikrokristalin selüloz PH 102, prejelatinize nişasta, kolloidal silika 200 susuz, hidroksipropil metilselüloz 615, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, Kollicoat IR White II (Kollicoat IR, Kollidon VA 64, Titanyum dioksit, Kaolin, Sodyum lauril sülfat), Kollicoat IR Yellow (Kollicoat IR, Kollidon VA 64, Titanyum dioksit, Kaolin, Sodyum lauril sülfat, Sarı demiroksit). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. İRDAPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İRDAPİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İRDAPİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İRDAPİN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İRDAPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • İRDAPİN irbesartan ve amlodipin adı verilen iki etkin maddenin kombinasyonudur. • İRDAPİN 300 mg irbesartan ve 10 mg amlodipin içerir. • İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü (antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir ve k Lesen Sie das vollständige Dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ İRDAPİN 300 mg/10 mg Film Tablet 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir film tablet 300 mg irbesartan ve 10 mg amlodipin’e eşdeğer 13,89 mg amlodipin besilat içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Cellactose 80 (laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) ve selüloz karışımı) 44,11 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM_ _ Film tablet Sarı renkli, oval, bombeli film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır. Bu sabit doz kombinasyonu, tek başına irbesartan veya amlodipin ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.I). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Yetişkinlerde İRDAPİN, tek başına irbesartan veya amlodipin ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalarda kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.I). İRDAPİN 150 mg/5 mg film tablet ile kan basıncı kontrol altında tutulamayan hastalarda doz kademeli olarak günde bir kez İRDAPİN 150 mg/10 mg film tablet, İRDAPİN 300 mg/5 mg film tablet ve İRDAPİN 300 mg/10 mg film tablete arttırılabilir. İRDAPİN 300 mg/10 mg film tabletten daha yüksek günlük doz önerilmemektedir. UYGULAMA ŞEKLI: İRDAPİN tabletler oral kullanım içindir. Günde bir kez yemekler ile veya yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. KARACIĞER YETMEZLIĞI: İRDAPİN, ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda kombinasyonun en düşük dozu ile başlanır. PEDIYATRIK POPÜLASYON VE ERGENLERDE: İRDAPİN’in çocuklarda ve adölesanlarda kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşl Lesen Sie das vollständige Dokument