Hypotonax 48 inj. opl. i.v.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Kaliumwaterstoffosfaat 261,3 µg/ml; Kaliumchloride 1267 µg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 305 µg/ml; Natriumchloride 117 µg/ml; Natriumlactaat 2578 µg/ml; Melkzuur 180 µg/ml; Glucosemonohydraat - Eq. Watervrij Glucose 50 g/l

Verfügbar ab:

Baxter SA-NV

ATC-Code:

B05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucose Monohydrate; Magnesium Chloride Hexahydrate; Lactic Acid; Potassium Chloride; Potassium Hydrogen Phosphate; Sodium Chloride; Sodium Lactate

Darreichungsform:

Oplossing voor injectie

Zusammensetzung:

Glucosemonohydraat; Magnesiumchloridehexahydraat 305 µg/ml; Melkzuur 180 µg/ml; Kaliumchloride 1267 µg/ml; Kaliumwaterstoffosfaat 261.3 µg/ml; Natriumchloride 117 µg/ml; Natriumlactaat 2578 µg/ml

Verabreichungsweg:

Intraveneus gebruik

Therapiebereich:

Electrolytes with Carbohydrates

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 003491-01 - De grootte van de verpakking: 30 x 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0015057 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

1964-10-02

Gebrauchsinformation

HYPOTONAX 48
_BAXTER S.A._
Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYPOTONAX 48, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Watervrije glucose, natriumlactaat, kaliumchloride,
magnesiumchloridehexahydraat, kaliumfosfaat,
melkzuur en natriumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND
KRIJGT, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is HYPOTONAX 48 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYPOTONAX 48 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is een steriele oplossing voor infusie. Het bevat
water en een reeks stoffen die we van
nature in het bloed aantreffen. Deze stoffen (werkzame bestanddelen)
zijn:

suiker (glucose), die door het lichaam als energiebron wordt gebruikt.
Dit geneesmiddel levert
200 kilocalorieën per liter oplossing;

minerale zouten (elektrolyten): natriumzouten (natriumchloride –
keukenzout, natriumlactaat),
kaliumzouten (kaliumfosfaat, kaliumchloride) en een magnesiumzout
(magnesiumchloridehexahydraat);

melkzuur, een stof die van nature in het bloed aanwezig is en die mee
het evenwicht tussen deze
zouten helpt behouden.
HYPOTONAX 48 wordt gebruikt om de vocht- en elektrolytenbalans in
evenwicht te houden en normale
vloeistofverliezen via de ademhaling, het zweet en de uitscheiding van
urine te compenseren. Deze oplossing
voldoet aan de normale behoeften aan water en elektrolyten bij
kinderen en volwassenen. Bij volwassene

Fachinformation

HYPOTONAX 48
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de productkenmerken
1/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HYPOTONAX 48, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Watervrije glucose:
50,0 g/l
Natriumlactaat:
2,58 g/l
Kaliumchloride:
1,27 g/l
Magnesiumchloridehexahydraat:
305 mg/l
Kaliumfosfaat:
261 mg/l
Melkzuur:
180 mg/l
Natriumchloride:
117 mg/l
Na
+
K
+
Mg
2+
Cl
-
C
3
H
5
O
3
-
HPO
4
2-
mmol/l
25
20
1,5
22
25
1,5
mEq/l
25
20
3,0
22
25
3,0
372 mosmol/l
hypotoon en hyperosmolair
pH ± 5,3
200 kcal/l (840 kJ/l)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
HYPOTONAX 48 wordt gebruikt om de vocht- en elektrolytenbalans in
evenwicht te houden en normale
vloeistofverliezen via de ademhaling, het zweet en de uitscheiding van
urine te compenseren. Deze oplossing
voldoet aan de normale behoeften aan water en elektrolyten bij
kinderen en volwassenen. Bij volwassenen is
HYPOTONAX 48 ook aangewezen om hypertone dehydratie met metabole
acidose te behandelen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
HYPOTONAX 48 is bestemd voor intraveneuze toediening.
De dosering is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht, de klinische
toestand van de patiënt, de indicatie voor
de behandeling en de gelijktijdige behandeling. Deze parenterale
oplossing voor infusie levert water en de
vereiste elektrolyten om te voorzien in de normale behoeften van
volwassenen en kinderen.
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten
moeten worden gecontroleerd voor en
tijdens toediening, met name bij patiënten met een verhoogde
niet-osmotische afgifte van vasopressine
(antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij
patiënten die gelijktijdig worden behandeld
met vasopressine-agonisten vanwege het risico op hyponatriëmie.
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen. HYPOTONAX 48 kan
uitermate hypotoon worden na toediening als gevolg van metabo