Hyplaxy 200 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HYDROXYCHLOROQUIN SULFAT

Verfügbar ab:

Makpharm d.o.o.

ATC-Code:

P01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROXYCHLOROQUIN SULFAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-11-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYPLAXY 200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Hydroxychloroquinsulfat
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hyplaxy und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hyplaxy beachten?
3.
Wie ist Hyplaxy einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hyplaxy aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYPLAXY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hyplaxy enthält den Wirkstoff Hydroxychloroquinsulfat.
Hyplaxy wirkt entzündungshemmend bei Personen mit
Autoimmunkrankheiten (bei denen sich das
körpereigene Immunsystem fälschlicherweise selbst angreift).
Es wird angewendet bei:
•
rheumatoider Arthritis (Entzündung der Gelenke).
•
juveniler idiopathischer Arthritis (Entzündung der Gelenke).
•
diskoidem und systemischem Lupus erythematodes (eine Erkrankung der
Haut oder der inneren
Organe).
•
Hauterkrankungen, die durch Sonnenlicht hervorgerufen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYPLAXY BEACHTEN?
HYPLAXY DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen
•
Hydroxychloroquinsulfat
•
andere ähnliche Arzneimittel wie Chinolone und Chinin
•
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Zu den Anzeichen einer allergischen Reakt

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hyplaxy 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Hydroxychloroquinsulfat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 9,5
mm und der Prägung „200“
auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
Hyplaxy wird angewendet zur Behandlung von rheumatoider Arthritis,
diskoidem und systemischem
Lupus erythematodes und dermatologischen Erkrankungen, die durch
Sonnenlicht hervorgerufen oder
verstärkt werden.
Kinder und Jugendliche:
Behandlung von juveniler idiopathischer Arthritis (in Kombination mit
anderen Therapien), diskoidem
und systemischem Lupus erythematodes.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Hydroxychloroquin hat eine kumulative Wirkung und benötigt mehrere
Wochen, um seine positive
Wirkung zu entfalten, während geringfügige Nebenwirkungen schon
relativ früh auftreten können.
Bei rheumatischen Erkrankungen ist die Behandlung abzubrechen, wenn
nach 6 Monaten keine
Besserung eingetreten ist. Bei Erkrankungen, die durch Licht
hervorgerufen wurden, ist die
Behandlung nur in Zeiten maximaler Lichtexposition durchzuführen.
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)_
Es ist die niedrigste wirksame Dosis zu verwenden. Diese Dosis
(berechnet anhand des Idealgewichts
und nicht anhand des tatsächlichen Körpergewichts) soll 6,5
mg/kg/Tag nicht überschreiten und
beträgt entweder 200 mg oder 400 mg pro Tag. Die Dosis von 400 mg ist
nicht bei Erwachsenen mit
einem Idealgewicht von weniger als 62 kg zu verwenden.
_Kinder und Jugendliche_
2
Es ist die niedrigste wirksame Dosis zu verwenden, die 6,5 mg/kg/Tag,
bezogen auf das Idealgewicht,
nicht überschreiten soll. Die 200-mg-Filmtablette ist daher nicht zur
Anwendung bei Kindern mit
einem idealen Körpergewicht unter 31