Hymatil 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TILMICOSIN

Verfügbar ab:

Industrial Veterinaria S.A.

ATC-Code:

QJ01FA91

INN (Internationale Bezeichnung):

tilmicosin

Einheiten im Paket:

1 x 50 ml-Durchstechflasche mit grauen Brombutyl-Gummistopfen und Aluminium-Versiegelung, Laufzeit: 24 Monate,6 x 50 ml-Durchste

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-02-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
HYMATIL 300 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHAFE
TILMICOSIN
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19,
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona), Spanien
Mitvertrieb
für Deutschland:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Mitvertrieb für Österreich:
OGRIS Pharma
Vertriebsgesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstr. 1-3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hymatil 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe
Tilmicosin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Tilmicosin ......................................................300
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylenglycol...............................................250
mg
Klare, gelbliche bis bräunlich-gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder:
Behandlung boviner respiratorischer Erkrankungen unter Beteiligung von
_Mannheimia _
_haemolytica_ und _Pasteurella multocida_.
Behandlung interdigitaler Nekrobazillose.
Schafe:
Behandlung
von
Atemwegsinfektionen,
die
durch
_Mannheimia _
_haemolytica_
und
_Pasteurella multocida_ verursacht werden.
Behandlung
von
Moderhinke
bei
Schafen,
die
von
_Dichelobacter _
_nodosus_
(_Bacteroides nodosus_) und _Fusobacterium necrophorum_ verursacht
werden.
Behandlung
der
akuten
ovinen
Mastitis,
die
von
_Staphylococcus _
_aureus_
und
_Mycoplasma agalactiae_ verursacht wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht intravenös verabreichen.
Nicht intramuskulär verabreichen.
Nicht an Lämmer mit einem Gewicht unter 15 kg verabreichen.
Nicht an Primaten verabreichen.
Nicht an Schweine verabreichen.
Nicht an Pferde und Esel verabreichen.
Nicht an Ziegen verabreichen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfi

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hymatil 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Tilmicosin
..........................................................300
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylenglykol...................................................250
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare und gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Rinder und Schafe
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder:
Behandlung boviner respiratorischer Erkrankungen unter Beteiligung von
_ Mannheimia _
_haemolytica_ und _Pasteurella multocida_.
Behandlung interdigitaler Nekrobazillose.
Schafe:
Behandlung
von
Atemwegsinfektionen,
die
durch
_Mannheimia _
_haemolytica_
und
_Pasteurella multocida _verursacht werden.
Behandlung von Moderhinke bei Schafen, die von _ Dichelobacter
nodosus_ (_Bacteroides _
_nodosus_) und _Fusobacterium necrophorum_ verursacht werden.
Behandlung der akuten ovinen Mastitis, die von _Staphylococcus aureus_
und _Mycoplasma _
_agalactiae_
verursacht
wird.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht intravenös verabreichen.
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Nicht intramuskulär verabreichen.
Nicht an Lämmer mit einem Gewicht unter 15 kg verabreichen.
Nicht an Primaten verabreichen.
Nicht an Schweine verabreichen.
Nicht an Pferde und Esel verabreichen.
Nicht an Ziegen verabreichen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
SCHAFE:
Die klinischen Studien haben bei Schafen mit akuter Mastitis, die
durch _ Staphyloccocus _
_aureus_ und _ Mycoplasma agalactiae_ verursacht wurde, keine
bakteriologische Heilung
nachgewiesen.
Nicht an Lämmer mit einem Gewicht unter 15 kg verabreichen, da ein
Risiko einer
Toxizität durch Überdosierung besteht.