Hylan

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumhyaluronat ((mit Angaben zur Herkunft))

Verfügbar ab:

Pharma Stulln GmbH (3237317)

ATC-Code:

S01XA20

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium hyaluronate

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumhyaluronat ((mit Angaben zur Herkunft)) (13268) 0,15 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-08-07

Gebrauchsinformation

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palde_Hylan_v1-0_nat_SKNR-6515
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYLAN

0,015%, AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Natriumhyaluronat (biotechnologisch hergestellt mit Hilfe
eines natürlichen
Stammes von Streptococcus)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES, APOTHEKERS ODER
DES
MEDIZINISCHEN FACHPERSONALS AN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hylan
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hylan
®
beachten?
3.
Wie ist Hylan
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hylan
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYLAN
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hylan
®
ist ein Ophthalmikum für das trockene Auge.
ANWENDUNGSGEBIET
Dieses Arzneimittel wird zur symptomatischen Behandlung beim trockenen
Auge
(Dry Eye Syndrom) eingesetzt.
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palde_Hylan_v1-0_nat_SKNR-6515
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYLAN
® BEACHTEN?
HYLAN
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumhyaluronat oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fac

Fachinformation

Seite: 1 von 4
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hylan

, 0,015%, Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Natriumhyaluronat (biotechnologisch hergestellt mit Hilfe
eines natürlichen
Stammes von Streptococcus)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen im Einzeldosisbehältnis
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung beim trockenen Auge (Dry Eye Syndrom).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, 4-mal täglich 1 Tropfen in den
Bindehautsack eintropfen.
Maximale Dosierung bis zu 8-mal 1 Tropfen pro Tag. Verschiedene
Studien zeigten
jedoch, dass mehr als 4-mal tägliche Applikationen zu keiner weiteren
Besserung führt.
Hylan ist für eine Dauertherapie geeignet.
Hylan sollte nicht bei einem erhöhten Infektionsrisiko des inneren
und äußeren Auges
(z.B.
nach
Augenoperationen
oder
bei
infektionsanfälligen
Patienten)
angewendet
werden.
Hylan wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 18
Jahren aufgrund
des Fehlens von Erfahrungen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Für den Fall einer zusätzlichen anderen medikamentösen Behandlung
am Auge sollte
ein Anwendungsabstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden.
Hylan immer
zuletzt verabreichen. Es liegen nur Erfahrungen mit Patienten über 18
Jahren vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Seite: 2 von 4
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Untersuchungen
zum
Einfluss
von
Hylan
auf
den
intraokularen
Druck
bzw.
zur
Beeinflussung der Messergebnisse liegen nicht vor.
Hylan kann beim Tragen von Kontaktlinsen verabreicht werden, sofern
der Augenarzt
das Tragen von Kontaktlinsen bei der zugrundeliegenden Grunderkrankung
befürwortet.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKU