Hydroxyzinum PPH 10 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Hydroxyzini hydrochloridum

Verfügbar ab:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC-Code:

N05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydroxyzini hydrochloridum

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991322588; Zawartość opakowania: 25 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991322618; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991322595; Zawartość opakowania: 100 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991322625; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991322601; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991322632

Berechtigungsstatus:

2022-03-23

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROXYZINUM PPH, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
HYDROXYZINUM PPH, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Hydroxyzini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hydroxyzinum PPH i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum PPH
3.
Jak stosować lek Hydroxyzinum PPH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydroxyzinum PPH
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM PPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hydroxyzinum PPH jest lekiem o działaniu przeciwhistaminowym,
uspokajającym i przeciwlękowym.
Hydroxyzinum PPH jest wskazany w:
•
objawowym leczeniu lęku u dorosłych,
•
objawowym leczeniu świądu,
•
premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXYZINUM PPH
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROXYZINUM PPH:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksyzynę lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę, inne pochodne piperazyny,
aminofilinę lub
etylenodiaminę;
•
jeśli pacjent ma porfirię;
•
jeśli EKG (elektrokardiogram) pacjenta wykazuje zaburzenia rytmu
serca nazywane
„wydłużeniem odstępu QT”;
•
jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba uk�

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydroxyzinum PPH, 10 mg, tabletki powlekane
Hydroxyzinum PPH, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
10 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Laktoza jednowodna 40,9 mg
25 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Laktoza jednowodna 102,3 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Hydroxyzinum PPH, 10 mg: białe, okrągłe, wypukłe tabletki
powlekane o średnicy około 6 mm.
Hydroxyzinum PPH, 25 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, z linią dzielącą
na pół po jednej stronie i średnicy około 8 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hydroxyzinum PPH wskazany jest w:
-
objawowym, leczeniu lęku u dorosłych;
-
objawowym leczeniu świądu;
-
premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PRODUKT LECZNICZY HYDROXYZINUM PPH NALEŻY STOSOWAĆ W NAJMNIEJSZEJ
SKUTECZNEJ DAWCE. CZAS
LECZENIA POWINIEN BYĆ MOŻLIWIE JAK NAJKRÓTSZY.
U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka
dobowa wynosi 100 mg.
Dawkowanie
-
W objawowym leczeniu lęku:
50 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych.
W ciężkich przypadkach można stosować doustnie dawki do 100 mg na
dobę.
2
-
W objawowym leczeniu świądu:
Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg przed snem, kontynuować
terapię zwiększając w razie
konieczności dawkę, podając po 25 mg, 3 do 4 razy na dobę.
-
W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi:
Po 50 mg w dwóch podaniach lub 100 mg doustnie w pojedynczej dawce.
_ _
_ _
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, w zalecanym zakresie
dawek, w zależności od
odpowiedzi pacjenta na leczenie.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Stosowanie