Hydroxyzin Bluefish 25 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
02-02-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
02-02-2024

Wirkstoff:

HYDROXYZIN DIHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ)

ATC-Code:

N05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROXYZIN DIHYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2024-01-09

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROXYZIN BLUEFISH 10 MG FILMTABLETTEN
HYDROXYZIN BLUEFISH 25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Hydroxyzindihydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydroxyzin Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydroxyzin Bluefish beachten?
3.
Wie ist Hydroxyzin Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydroxyzin Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROXYZIN BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydroxyzin Bluefish gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
sedierende Antihistaminika
genannt werden. Es unterdrückt bestimmte Funktionen im Gehirn, ohne
einen Gewohnheitseffekt
hervorzurufen. Es blockiert auch Histamin, eine Substanz, die im
Körpergewebe vorkommt. Es ist
wirksam gegen Angstzustände und Juckreiz.
Hydroxyzin Bluefish wird angewendet zur Behandlung von
-
Angstzuständen bei Erwachsenen
-
Juckreiz (Pruritus) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6
Jahren
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROXYZIN BLUEFISH BEACHTEN?
HYDROXYZIN BLUEFISH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydroxyzindihydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydroxyzin Bluefish 10 mg Filmtabletten
Hydroxyzin Bluefish 25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Hydroxyzindihydrochlorid.
Jede 25 mg Filmtablette enthält 25 mg Hydroxyzindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 10 mg Filmtablette enthält 22 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 25 mg Filmtablette enthält 55 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_10 mg Filmtabletten:_ weiße bis cremefarbene, 5,0 mm große, runde,
bikonvexe Filmtabletten.
_25 mg Filmtabletten:_ weiße bis cremefarbene, 10,0 mm x 4,0 mm
große, kapselförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zur Erleichterung des Zerbrechens, um das
Schlucken zu erleichtern, und
dient nicht zur Teilung in zwei gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Angstzuständen bei Erwachsenen.
Symptomatische Behandlung von Pruritus bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hydroxyzin Bluefish ist in der niedrigsten wirksamen Dosis und für
den kürzest möglichen Zeitraum
einzunehmen.
Da die Filmtabletten nicht in zwei gleiche Dosen geteilt werden
können, sind für Dosen, die mit der
10 mg und 25 mg Tablette nicht erreicht werden können, andere
geeignete Stärken und
Darreichungsformen mit Hydroxyzin zu verabreichen. Die Bruchkerbe auf
der 25 mg Tablette dient
nur dazu, das Schlucken zu erleichtern.
_Symptomatische Behandlung von Angstzuständen_
_Erwachsene_
50 mg täglich, aufgeteilt in 3 Dosen, wobei die höhere Dosis am
Abend einzunehmen ist. In
schwereren Fällen können Dosen bis zu 100 mg/Tag angewendet werden.
Bei Erwachsenen beträgt die maximale Tagesdosis 100 mg pro Tag.
2
Die medikamentöse Behandlung von Angstzuständen ist immer als
begleitende Therapie
                                
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